니자큐정150mg(니자티딘)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

Nizatidine

Tilgjengelig fra:

Cho-a pharm.co.,ltd

ATC-kode:

A02BA04

INN (International Name):

Nizatidine

Dosering :

1정(416 mg) 중

Legemiddelform:

황색의 원형 필름코팅정제

Sammensetning:

1정(416 mg) 중,니자티딘,USP,150.0,밀리그램

Enheter i pakken:

30정/병, 300정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[232]소화성궤양용제

Indikasjoner:

1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지 2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료 3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

Produkt oppsummering:

용법용량 : 1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 성인은 니자티딘으로서 1회 300 mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150 mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다. 2. 십이지장 궤양 재발방지 성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150 mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다. 3. 위식도 역류질환 성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 치료는 12주까지 계속될 수 있다. 4. 위점막병변 개선 성인은 1회 150 mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다. 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정 신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다. 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정 ::: 크레아티닌 청소율, 투여량   크레아티닌 청소율 투여량 활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양 20~50 ml/분 1일 150 mg < 20 ml/분 격일로 150 mg 유지요법 20~50 ml/분 격일로 150 mg < 20 ml/분 매 3... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자. (H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 약물과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 (혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.) 3. 이상반응 1) 과민증: 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 혈액: 빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계: 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 4) 간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상승이 나타날 수 있다. 또한, 간염, 황달이 보고되었으며 드물게 황달을 수반하는 담즙울체성 간손상, 간세포성 및 담즙 울체성 간손상이 보고되었다. 5) 정신신경계: 드물게 가역적인 정신혼란, 두통, 졸음, 어지러움, 무력증 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 ...

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2017-07-26

Preparatomtale

•
니자큐정
150mg(
니자티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
조아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2017-07-26
•
품목기준코드
:
201706185
•
표준코드
:
8806446037318, 8806446037301, 8806446037325
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: JA010180
장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(416 mg)
중
•
성분명
:
니자티딘
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양
재발방지
2.
내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염
,
위식도 역류질환
(GERD)
에 기인한 가슴쓰림
(heartburn)
증상의 치료
3.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성 악화기
용법용량
1.
활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료
성인은 니자티딘으로서
1
회
300 mg
을
1
일
1
회 취침시에 투여하거나
, 1
회
150 mg
을
1
일
2
회 아
침
,
저녁으로 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유되지만 필요한 경우
8
주까지 투여한다
.
활
동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에
확인해야 한다
.
2.
십이지장 궤양 재발방지
성인은 십이지장 궤양 치유 후
1
회
150 mg
을
1
일
1
회 취침시에 경구투여한다
.
치료는
1
년까지
계속될 수 있으며
,
그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다
.
3.
위식도 역류질환
성인은
1
회
150mg
을
1
일
2
회 아침
,
저녁 경구투여한다
.
치료는
12
주까지 계속될 수 있다
.
4.
위점막병변 개선
성인은
1
회
150 mg
을
1
일
2
회 �