뉴론펜틴캡슐(가바펜틴)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

한국바이오켐제약(주)

Dosering :

1캡슐(502밀리그램) 중

Legemiddelform:

흰색 또는 회백색의 분말이 든 상, 하 미황색의 경질캡슐제

Sammensetning:

1캡슐(502밀리그램) 중,가바펜틴,USP,300,밀리그램

Enheter i pakken:

자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[113]항전간제

Produkt oppsummering:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2007-05-30

Preparatomtale

•
뉴론펜틴캡슐
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 분말이 든 상
,
하 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국바이오켐제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-05-30
•
품목기준코드
:
200706125
•
표준코드
:
8806800000200, 8806984001802, 8806800000224, 8806800000217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2)
부가요법
:
만
3
세 이상 어린이 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
1.
간질
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
-
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
-
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
-
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다
(
가바펜틴
900 mg/day).
가바펜틴으로서
1,200 mg/day
까지 증량할 수 있으며
, 1
일 총 투여량은 가바펜틴으
로서
2,400 mg
을 초과할 수 없다
.(
가바펜틴으로서
2,400 mg/day
초과용량과 관련하여 안전성 및
유효성에 대한 자료가 충분치 않다
.)
2)
만
3
세 이상 만
12
세 �