노비르연질캅셀100밀리그람(리토나비르)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-09-2018

Tilgjengelig fra:

한국애브비(주)

Dosering :

1 캅셀 중

Legemiddelform:

백색의 장방형 연질캅셀

Sammensetning:

1 캅셀 중,리토나비르,EP,100.00,밀리그램

Enheter i pakken:

제조원 포장단위

Resept typen:

전문,희귀

Terapeutisk område:

[629]기타의 화학요법제

Produkt oppsummering:

차광기밀용기, 냉장(2~8℃) 보관 제조일로 부터 24개월

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2000-01-21

Preparatomtale

                                •
노비르연질캅셀
100
밀리그람
(
리토나비르
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장방형 연질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2000-01-21
•
품목기준코드
:
200008802
•
표준코드
:
8806249001608, 8806442000200, 8806249001615, 8806442000217,
8806249001622,
8806442000224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
임상학적 또는 면역학적으로 질환의 진행이
확인되어 치료가 필요한
HIV
감염환자 치료를 위한
단독요법 또는 뉴클레오시드 유도체와의 병용요법
용법용량
1
회
, 600mg(6
캅셀
)
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
가능한한 음식과 함께 복용한다
.
600mg
씩
1
일
2
회 투여 개시시 오심을 나타내는 환자에는 다음과
같이 낮은 용량으로 투여를 시
작하여 점차적으로 증량하면 해소될 수 있다
; 1
일
300mg
씩
1
일
2
회
, 2
일간
400mg
씩
1
일
2
회
, 1
일간
500mg
씩
1
일
2
회 투여한 후에
600mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
뉴클레오시드 약물과 병용요법을 할 경우에는 우선
이 약을
2
주일 간 이내 단독투여한후
,
이어서
뉴클레오시드 약물과 병용투여하면 위장관내성을
개선시킬 수 있다
.
장기간에 걸친 용량의 점차
적 증량이 미치는 영향은 확립되어 있지 않다
.
이 약을 다른 프로테아제 억제제
(
예
,
다루나비어 등
)
와 병용투여할 경우 이 약의 용량을 감소시킬
필요가 있다
.
처방의가 다른 프로테아제 억제제와 이 약
리토나비어를 병용투여할 경우
,
해당 프로테아제 억제
제의 허가사항 및 임상시험정보를 참고하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경 고
1)
이 약은 항히스타민제
,
진정 수면제 또는 항부정맥제의 간대사에 영향을
주므로 병용
                                
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