Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
노보노디스크제약(주)
전과 동일
볼록한 백색의 원형정제
전과 동일,레파글리니드,EP,0.5,밀리그램
30, 90, 120정/팩
전문의약품
[396]당뇨병용제
저장방법 : 밀폐용기, 상온(15-25℃)의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-23)/용법용량변경 (2005-12-23)/효능효과변경 (2005-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-02-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-09)
허가
1999-04-21
• • 노보넘정 0.5 밀리그람 ( 레파글리니드 ) • 기본정보 • 성상 : 볼록한 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 노보노디스크제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 1999-04-21 • 품목기준코드 : 199907082 • 표준코드 : 8806544000306, 8806544000313 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 2.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 • 성분명 : 레파글리니드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . 메트포르민 , 설포닐우레아계 , 이 약 또는 티아졸리딘디온계의 단독요법으로 충분히 혈당조절을 할 수 없는 경우 , 이 약과 메트포르민 또는 이 약과 티아졸리딘디온계와 병용투여 용법용량 1. 단독요법 권장되는 초회량은 레파글리니드로서 1 회 0.5 mg 이며 , 1 주 또는 2 주간 단위의 적정과정을 통해 용량을 결정한다 . 다른 경구 혈당강하제를 복용하던 환자도 바로 이 약으로 바꿀 수 있으며 , 이 경우 권장되는 초회량은 1 회 1 mg 이다 . 권장되는 최고 1 회 투여량은 4 mg 이며 , 환자의 식사법 에 따라 1 일 2 회 , 3 회 또는 4 회 식전에 투여한다 . 1 일 총 투여량은 16 mg 을 초과할 수 없다 . 쇠약해진 환자나 영양부족 환자에 대한 투여 및 용량 적정시에는 더욱 주의를 기울여야 한다 . 이 약은 대부분 담즙을 통해 배설되기는 하지만 , 신부전 환자에게도 주의를 기울여야 Les hele dokumentet