가바렉스정600밀리그램(가바펜틴)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

(주)씨엠지제약

Dosering :

1정(835.5mg) 중

Legemiddelform:

흰색의 타원형 필름코팅정

Sammensetning:

1정(835.5mg) 중,가바펜틴,USP,600,밀리그램

Enheter i pakken:

30정, 90정

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[113]항전간제

Produkt oppsummering:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/제품명칭변경 (2009-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2006-07-21

Preparatomtale

•
•
가바렉스정
600
밀리그램
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
씨엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2006-07-21
•
품목기준코드
:
200608194
•
표준코드
:
8806486000105, 8806486000112, 8806486000129, 8806486000136
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 17.512mm
단축크기
: 9.245mm
두께
: 6.789mm
분할선
(
앞
) : -
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(835.5mg)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
600
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
단독요법 및 부가요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성
인에서의
2
차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
이 약 초기용량을 투여 시
100 mg, 300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
유지용량을 투여 시에는
600 mg, 800 mg
정제 및
300 mg, 400 mg
캡슐제를 이용할 수 있고
,
혈액투
석이 필요한 환자에
100 mg
캡슐제를 이용할 수 있다
.
치료효과를 나타내는데 있어 캡슐제와 정
제 두 제형의 차이는 없다
.
투여용량은 환자 개개인의 내약성과 유효성에
근거하여 의사의 판단
에 의해 결정되어야 한다
.
1.
간질
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
:
이 약은 가바펜틴으로서
900
～
2,400 mg/day
의 용량
에서 효과를 나타낸다
.
이 약은 처음에 초기 유지량까지 용량을 단계별로
증량하는 과정과 그 이
후 필요에 따라 용량을 증가시키는 과정이 비교적
빠르게 이루어질 수도 있다
.
초기용량
:
유지용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 �