蒙特克鎝99M孳生器

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE

Tilgjengelig fra:

泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 (30884801)

ATC-kode:

V09FX

Legemiddelform:

注射液劑

Sammensetning:

主成分 () ; TC-99M SODIUM PERTECHNETATE (7804200210) 99m Technetium sodium pertechnetate (Na 99mTcO4); SODIUM MOLYBDATE (9200008800) Sodium Molybdate (Na2 99MoO4), 5-50 GBq/generator

Enheter i pakken:

鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

限由醫師使用

Produsert av:

ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO. BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY TR

Terapeutisk område:

Various thyroid diagnostic radiopharmaceuticals

Indikasjoner:

1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2025/08/31; 英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator

Autorisasjon dato:

2015-08-31

Informasjon til brukeren

1
MON.TEK
99
MO/
99M
TC GENERATOR
“
蒙特克
”
鎝
99M
孳生器
衛部藥輸字第
R00092
號
1.
產品名稱
“
蒙特克
”
鎝
99m
孳生器
2.
組成
活性成分
:
母核種（
Mother Nuclide
）：
鉬酸鈉（
Sodium Molybdate, Na
2
99
MoO
4
）
5-50 GBq/
孳生器
（
Mo-99
於校正日的放射活性）
子核種（
Daughter Nuclide
）：
過鎝酸鈉（
99m
Technetium sodium pertechnetate, Na
99m
TcO
4
）
（由
99
Mo/
99m
Tc
孳生器獲得）
“
蒙特克
”
鎝
99m
孳生器內含吸附於層析管柱上的鉬
99
，鎝
99m
經由鉬
99
衰變而來。鎝
99m
衰變為鎝
99
過程
中釋放出
140 keV
的伽馬射線，且其半衰期約
6
小時。鎝
99
半衰期為
2.13×10
5
年，可視為穩定狀態。
無菌過鎝酸鈉溶液（
99m
Tc
）由沖洗鉬
99/
鎝
99m
孳生器所得。
賦形劑：
氧化鋁（
Aluminum oxide
）、三氧化鉬（
Molybdenum trioxide
）、
0.9 %
氯化鈉溶液（
Sodium chloride
solution
）、氫氧化鈉（
Sodium hydroxide
）、鹽酸（
Hydrochloric acid
）、過氧化氫（
Hydrogen peroxide
）。
3.
劑型
放射核種孳生器。
注射液由孳生器獲得透明無色溶液。
4.
臨床使用細節
4.1
適應症
1.
用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位（
Meckel’s diverticulum
）、淚管之造影。
2.
與已核准可由
99m
Tc
標訂之放射性準備藥品或製成標記溶液。
本藥品僅用於診斷使用。
4.2
劑量與使用方法
成人
(70
公斤
)
及老年人建議使用劑量如下：
甲狀腺造影：
20-80 MBq
唾液腺造影：靜態影像
30-150 MBq
；動態影像可達
370 MBq
。
胃黏膜異位（
Meckel’s diverticulum
）造影：
300-400 MBq
淚管造影：
2-4 MBq/
眼
腎功能不全患者：
謹慎考慮腎功能不全患者的施打劑量，因為可能會增加暴露在輻射下的機會。
兒童與青少年：
小心使用於兒童及青少年，必須根據臨床需求及謹慎考量風險評估。
兒童及青少年施打劑量必須依據
European Association of Nuclear Medicine (EANM)
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