聚乙二醇4000散散剂 10g

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv ingrediens:

聚乙二醇4000

Tilgjengelig fra:

马应龙药业集团股份有限公司

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogol 4000

Dosering :

10g

Legemiddelform:

散剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

马应龙药业集团股份有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisasjon status:

上市销售中

Autorisasjon dato:

2019-09-10

Preparatomtale

核准日期
:
修改日期
:
聚乙二醇
4000
散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：聚乙二醇
4000
散
英文名称：
Macrogol 4000 Powder
汉语拼音：
Juyi' erchun 4000 San
【成 份】
本品主要成份为聚乙二醇
4000
，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，辅料
为糖精钠和
CLF8080
型葡萄柚香型粉末香精。
【性 状】
本品为白色粉末，易溶于水，带有葡萄柚香味。
【适 应 症】
成人及
8
岁以上儿童（包括
8
岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，
最长疗程不应超过三个月。
【规 格】
10g
【用法用量】
成人和
8
岁以上儿童（包括
8
岁）每次
1
袋，每天
1
～
2
次；或每天
2
袋，
一次顿服。每袋内容物溶于一杯水（至少
50ml
）中后服用。每日剂量应根据患
者服用后的临床效果进行调整，从隔日
1
袋（尤其是儿童）到每日
2
袋不等。
服用后
24
～
48
小时显效。
【不良反应】
药品不良反应按照事件发生率分类列出：
非 常 常 见 （

1/10
） ； 常 见 （

1/100
，

1/10
） ； 不 常 见
（

1/1000
，

1/100
） ， 罕 见 （

1/10000
，

1/1000
） ； 非 常 罕 见
第
1
页
/
共
5
页
（

1/10000
）；未知（从现有的数据无法估计）。
成人：
下表列出的不良反应是来自于临床试验（
600
例成人）和上市后使用。总
体上，不良反应大多是轻微的和短暂的，主要表现在消化系统：
系统器官分类
不良反应
消化系统症状
常见
腹痛
腹胀
腹泻
恶心
不常见
呕吐
急泻
大便失禁
新陈代谢与营养失调
未知
电解质紊乱（低钠血症，低钾血症）和
/
或脱水，特别是
老年人
免疫系统症状
非常罕见
过敏反应（红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，
过敏性休克）
儿童：
下表列出的不良反应是来自于
147
例儿童（年龄
6
个月到
15
岁）的临床试
验�