濟而剛　口服液

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

ABACAVIR SULFATE

Tilgjengelig fra:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC-kode:

J05AF06

Legemiddelform:

內服液劑

Sammensetning:

ABACAVIR SULFATE (0818001610) MG

Enheter i pakken:

塑膠瓶裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC. 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA, L5N 6L4 CA

Terapeutisk område:

abacavir

Indikasjoner:

用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）感染。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2025/05/02; 英文品名: ZIAGEN ORAL SOLUTION

Autorisasjon dato:

2000-05-02

Informasjon til brukeren

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濟而剛 口服液 Ziagen Oral Solution
衛署藥輸字第 022870 號
【定性與定量組成】
ZIAGEN口服液的主成分為abacavir
sulfate，其含量相當於abacavir 20mg/mL。ZIAGEN口服液為
草莓/香蕉口味、澄清、稍微有乳黃色的水溶液。
【適應症】
用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒（HIV）感染。
【用法、用量】
治療必須由對處置HIV感染有經驗的醫師開始。
ZIAGEN可於飯後服用，也可空腹服用。
ZIAGEN具有口服液劑型，可供兒童及不適合服用錠劑之患者服用。
成人及12歲以上青少年：
ZIAGEN口服液的建議劑量為300mg(15ml)每日二次。
3 個月至 12歲兒童：
ZIAGEN的建議劑量為8mg/kg每日二次，每日最高劑量為600mg(30ml)。
腎功能不全：腎功能衰竭之病患無須調整劑量（請見藥品動力學）。
肝功能不全：Abacavir
主要由肝臟代謝。對於肝功能輕微受損的病人（Child-Pugh
指數 5-6），ZIAGEN
的建議劑量為200mg (10
ml)，每天二次。在治療這些病人時，為了能夠降低劑量，應該使用ZIAGEN
口服液。因為針對肝功能中度或嚴重受損病人的藥物動力學尚未被研究，因此
ZIAGEN 禁用於此類
病人（請見藥品動力學）。
【禁忌症】
ZIAGEN不得用於已知對abacavir、ZIAGEN錠或ZIAGEN口服液中任何成分過敏之患者。
ZIAGEN禁用於肝功能中度或嚴重受損病人。
【注意事項及警語】
過敏（請見不良反應）：
臨床試驗中，接受abacavir之受試者約有5
%出現過敏反應，其中有少數案例已被證實會致命。
風險因子
研究顯示HLA
B*5701基因質與abacavir過敏反應的風險顯著增加有關。在前瞻性的研究CNA106030
(PREDICT-1)中，治療前篩選HLA B*5701
基因質的病患並且避免帶有 HLA B*5701 基因質的病患
使用abacavir可以使臨床上可能的abacavir過敏反應發生率由7.8%
(66 of 847)降低至 3.4% (27
of 803)
(p<0.0001)，且由皮膚貼