欣緒平緩釋膠囊75毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

新瑞生物科技股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (28655373)

ATC-kode:

N06AX16

Legemiddelform:

持續性藥效膠囊劑

Sammensetning:

主成分 (Each sustained-release capsule conatins:) ; VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (eq. to Venlafaxine 75mg)MG

Enheter i pakken:

鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Terapeutisk område:

venlafaxine

Indikasjoner:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2029/07/17; 英文品名: Newcalm Sustained - Release Capsules 75mg

Autorisasjon dato:

2014-07-17

Informasjon til brukeren

1
衛部藥製字第 058333 號
G-12342
欣緒平 緩釋膠囊 75 毫克
Newcalm Sustained-Release Capsules 75 mg
1
性狀
說明（依文獻記載）
Venlafaxine
XR是每日一次口服的持續性藥效膠囊，內含的Venlafaxine
Hydrochloride是一種血
清素和正腎上腺素再吸收抑制劑(SNRI)。
Venlafaxine
化 學 名 為
(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl]cyclohexanol
hydrochloride或(±)-1-[α-[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl]cyclohexanol
hydrochloride，
實驗式為C
17
H
27
NO
2
HCl。
分子量為313.86。其結構式如下：
Venlafaxine Hydrochloride
Venlafaxine
Hydrochloride為白色至灰白色晶體，其水中溶解度為572
mg/mL(以氯化鈉將離子強
度調至0.2 M)。Octanol對水(0.2
M氯化鈉)之分佈係數(partition coefficient)為0.43。
藥物的釋放是經由球狀體的外包膜擴散作用所控制，且不受pH值影響。膠囊含有Venlafaxine
Hydrochloride，相當於含37.5 mg或75
mg的Venlafaxine。賦形劑包括Ethylcellulose(N-10)、
Eudragit RS30D、Magnesium Stearate、Nu Pareils、Talc、Kollicoat SR
30D、Triethyl Citrate。
1.1
有效成分及含量
Each sustained-release capsule contains：
Venlafaxine HCl………………………………84.85 mg
(Eq. to Venlafaxine……………………………75.00 mg)
1.2
賦形劑
Ethylcellulose(N-10)、Eudragit RS30D、Magnesium Stearate、Nu
Pareils、Talc、Kollicoat SR 30D、
Triethyl Citrate
【膠囊成分】
Gelatin、Sodium Lauryl Sulfate、Titanium Dioxide、New
Coccin、Tartrazine
1.3
劑型
持續性藥效膠囊劑
1.4
藥品外觀
桃色膠囊印字。
2
適應症
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
說明
2.1
重鬱症(Major Depression Disorder)
Venlafaxine
XR(Venlafaxine
Hydrochloride)持續性藥效膠囊適用於重鬱症(major
depression
特殊警語：自殺想法和行為
短期試驗顯示，抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及行為的風險。這些研究
在大於24歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯