樂好眠膜衣錠8毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

RAMELTEON

Tilgjengelig fra:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC-kode:

N05CH02

Legemiddelform:

膜衣錠

Sammensetning:

RAMELTEON (2824801900) MG

Enheter i pakken:

PVDC鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

Terapeutisk område:

ramelteon

Indikasjoner:

用於治療入睡困難型失眠。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2028/01/11; 英文品名: Ramesoon F.C. Tablets 8mg

Autorisasjon dato:

2023-01-11

Informasjon til brukeren

樂好眠膜衣錠8毫克
RAMESOON F.C. TABLETS 8 MG
GMP G-13981
衛部藥製字第
061413
號
本藥須由醫師處方使用
1.性狀
1.1 有效成分及含量
Ramelteon
為含劑量
8
毫克的口服錠劑。
1.2 賦形劑
Lactose Monohydrate
、
Corn Starch
、
Hydroxypropyl Cellulose
、
Magnesium Stearate
、
Hydroxypropyl Methylcellulose
、
Copovidone
、
Polyethylene Glycol
、
Titanium Dioxide
、
Iron Oxide Yellow
。
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
本藥品為淡黃色圓形，一面刻有
"521"
字樣，另一面刻有
"N
｜
K"
字樣，具刻痕膜衣錠，此錠劑可等量剝半成二份。
2.適應症
用於治療入睡困難型失眠。
支持療效的臨床試驗期間達
6
個月。睡眠潛伏期的最終正式評估，分別在交叉試驗期間治療後
2
天
(
僅老年人
)
、
6
週試驗
的第
5
週
(
成人與老年人
)
及
6
個月試驗結束時
(
成人與老年人
)
執行
(
請參照【臨床試驗】
)
。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
本藥須由醫師處方使用
成人劑量
Ramelteon
建議劑量，是於就寢前
30
分鐘內，服用
4
至
8
毫克。建議不要伴隨高脂肪餐點，或在食用高脂肪餐點後立即
服用
ramelteon
。
Ramelteon
的每天總劑量不應超過
8
毫克。
肝功能不全病人之用藥
重度肝功能不全的病人，不建議服用
ramelteon
；中度肝功能不全的病人應謹慎服用
ramelteon
。請參照
(
【警告與注意
事項】、【臨床藥理學】
)
。
與其他藥物併用
Ramelteon
不應併用
fluvoxamine
。病人若服用其他的
CYP1A2
抑制劑，應謹慎服用
ramelteon (
請參照【藥物交互作用】、
【臨床藥理學】
)
。
4. 禁忌 [依文獻記載]
病人服用
ramelteon
後若出現血管水腫，請勿再服用本藥。
請勿同時服用
ramelteon
與
fluvoxamine (
請參照【藥物交互作用】
)
。
5.警語及注意事項 [依文獻記載]
5.1警語/注意事項
重度過敏性反應與類過敏性反應
病人服用首次或後續劑量
ramelteon
後，曾有少�