柔速瑞膜衣錠 8 毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

RAMELTEON

Tilgjengelig fra:

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868)

ATC-kode:

N05CH02

Legemiddelform:

膜衣錠

Sammensetning:

RAMELTEON (2824801900) Takeda Pharmaceutical Company LimitedMG

Enheter i pakken:

瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC) GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND IE

Terapeutisk område:

ramelteon

Indikasjoner:

用於治療入睡困難型失眠

Produkt oppsummering:

有效日期: 2027/11/12; 英文品名: Rozerem Tablets 8 mg

Autorisasjon dato:

2012-11-12

Informasjon til brukeren

適應症與用途
ROZEREM
適用於治療入睡困難型失眠。
支持療效的臨床試驗期間達
6
個月。睡眠潛伏期的最終正式評估，分別在交叉試驗期間治療後
2
天（僅老年人）、
6
週試驗的第
5
週（成人與老年人）及
6
個月試驗結束時（成人與老年人）執行
[
請參照「臨床試驗」
]
。
用量與用法
本藥須由醫師處方使用
成人劑量
ROZEREM
建議劑量，是於就寢前
30
分鐘內，服用
4
至
8
毫克。建議不要伴隨高脂肪餐點，或在食用高脂肪餐點
後立即服用
ROZEREM
。
ROZEREM
的每天總劑量不應超過
8
毫克。
肝功能不全病人之用藥
重度肝功能不全的病人，不建議服用
ROZEREM
；中度肝功能不全的病人應謹慎服用
ROZEREM
。請參照
[
「警告與
注意事項」、「臨床藥理學」
]
。
與其他藥物併用
ROZEREM
不應併用
fluvoxamine
。病人若服用其他的
CYP1A2
抑制劑，應謹慎服用
ROZEREM [
請參照「藥物交互作
用」、「臨床藥理學」
]
。
劑型與含量
ROZEREM
為含劑量
8
毫克的口服錠劑。
ROZEREM 8
毫克錠劑為圓形、淡橘黃色、有膜衣，兩面分別印有
TAK
及
RAM-8
字樣。
禁忌症
病人服用
ROZEREM
後若出現血管水腫，請勿再服用本藥。
請勿同時服用
ROZEREM
與
fluvoxamine [
請參照「藥物交互作用」
]
。
警告與注意事項
重度過敏性反應與類過敏性反應
病人服用首次或後續劑量
ROZEREM
後，曾有少數病例回報出現舌頭、聲門或喉頭血管水腫情形。有些病人曾出
現其他過敏性反應的症狀，例如呼吸困難、喉頭腫脹、噁心、嘔吐；部分病人必須掛急診接受治療。如果血管水
腫影響舌頭、聲門或喉頭，可能導致呼吸道阻塞而致死。病人服用
ROZEREM
後若出現血管水腫，請勿再服用本
藥。
須評估共病診斷結果
睡眠障礙可能是生理及精神疾患的表現症狀，因此應仔細評估病人後，再開始失眠的症狀性治療�