斯蓋列登注射劑

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID

Tilgjengelig fra:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC-kode:

V09BA

Legemiddelform:

凍晶注射劑

Sammensetning:

主成分 () ; METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID (9901023100) MG

Enheter i pakken:

玻璃瓶裝;;紙盒裝

Klasse:

製 劑

Resept typen:

限由醫師使用

Produsert av:

MEDI-RADIOPHARMA LTD. 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary HU

Terapeutisk område:

Technetium (99mTc) compounds

Indikasjoner:

骨骼造影診斷。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2026/09/22; 英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection

Autorisasjon dato:

2016-09-22

Informasjon til brukeren

                                第一頁
斯蓋列登注射劑
SKELETON 5MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
衛部藥輸字第
R00095
號
※本藥限由醫師使用
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斯蓋列登注射劑
(SKELETON 5mg Powder for Solution for Injection)
為非放射性套組。此產品為無菌、
無熱原之凍晶粉末產品,在氮氣下封裝,須與無菌過鎝酸鈉
(
99m
Tc)
溶液標幟後使用。
組成
每瓶含有:
主成分
亞甲基二磷酸鹽
(Methylene Diphosphonic Acid;
MDP)………………………………….………… 5.0 mg
賦形劑
氯化亞錫
(II) (Stannous(II) Chloride Dihydrate)
…………………................................................……
1.0 mg
焦磷酸鈉
(Tetrasodium Pyrophosphate Decahydrate)
…………………………………….…...…… 20.0 mg
抗壞血酸
(Ascorbic Acid)
……….................................................................................................……
0.1 mg
治療適應症
骨骼造影診斷。
劑量學與給藥方法
以
99m
Tc-
過鎝酸鈉
(
最大為
18.5 GBq)
進行標幟,確保每位患者接受給藥時達
370-740 MBq
之活性。
兒童族群施打劑量應依據其體重參照下表校正係數計算得出:
3 kg = 1.00
4 kg = 1.14
6 kg = 1.71
8 kg = 2.14
10 kg = 2.71
12 kg = 3.14
14 kg = 3.57
16 kg = 4.00
18 kg = 4.43
20 kg = 4.86
22 kg = 5.29
24 kg = 5.71
26 kg = 6.14
28 kg = 6.43
30 kg = 6.86
32 kg = 7.29
34 kg = 7.72
36 kg = 8.00
38 kg = 8.43
40 kg = 8.86
42 kg = 9.14
44 kg = 9.57
4
                                
                                Les hele dokumentet