必治癲口服溶液10毫克/毫升

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

Brivaracetam

Tilgjengelig fra:

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790)

ATC-kode:

N03AX23

Legemiddelform:

口服液劑

Sammensetning:

主成分 (每毫升(ml)含：) ; Brivaracetam (2812002600) MG

Enheter i pakken:

給藥器

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

UNITHER MANUFACTURING LLC 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA US

Terapeutisk område:

brivaracetam

Indikasjoner:

BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2024/08/23; 英文品名: Briviact Oral Solution 10mg/ml

Autorisasjon dato:

2019-08-23

Informasjon til brukeren

= Text free area
1 適應症與用法
BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。
2 用法用量
2.1 劑量
單一療法或輔助療法
表1為成人病人與4歲以上的病人建議的劑量，4歲至未滿16歲之兒童病人的建議劑量是依體重來投與，且只建議用口服
投與。初始治療時，不需逐步調高劑量。應根據個別病人的耐受性與臨床反應來調整劑量。
表1: 成年與4歲以上兒童病患的建議劑量
年齡與體重
初始劑量
最低與最高的維持劑量
成人(16歲或以上)
每天2次,每次50毫克
(每天100 毫克)
每天2次,每次25-100毫克
(每天50-200 毫克)
體重50公斤或以上的兒科病人
每天2次,每次25-50毫克
(每天50-100 毫克)
每天2次,每次25-100毫克
(每天50-200 毫克)
體重20公斤到低於50公斤的兒科病人
每天2次,每次0.5-1毫克/公斤
(每天1-2毫克/公斤)
每天2次,每次0.5-2毫克/公斤
(每天1-4毫克/公斤)
體重11公斤到低於20公斤的兒科病人
每天2次,每次0.5-1.25毫克/公斤
(每天1-2.5毫克/公斤)
每天2次,每次0.5-2.5毫克/公斤
(每天1-5毫克/公斤)
當成人病人暫時無法以口服給藥時，可使用BRIVIACT注射液以靜脈注射的方式給藥(請參閱BRIVIACT注射液的處方資
訊]。
2.2 BRIVIACT口服溶液的投藥說明
BRIVIACT可以靜脈注射或口服投藥的方式開始治療。
BRIVIACT口服溶液可於空腹或進食後服用。
建議使用已校準過器具以準確劑量給藥量。將家用茶匙或湯匙當作量具，並不恰當。
使用BRIVIACT口服溶液時不需要稀釋。BRIVIACT口服溶液也可以經鼻胃管或胃管給藥。
BRIVIACT口服溶液在第一次開瓶超過5個月後，所有剩餘未使用的溶液請予以丟棄。
2.3 停止BRIVIACT治療
為了將癲癇頻率增加與癲癇重積狀態的風險降至最低，應避免突然停用BRIVIACT
[請參閱警語與注意事項(5.5)及臨床
試驗(14)]。
2.4 肝功能不全病人
針對所有階段的肝功能不全，成年�