孟鲁司特钠颗粒颗粒剂 0.5g:4mg(以孟鲁司特计)

Land: Kina

Språk: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv ingrediens:

孟鲁司特钠

Tilgjengelig fra:

江苏正大丰海制药有限公司

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast Sodium

Dosering :

0.5g:4mg(以孟鲁司特计)

Legemiddelform:

颗粒剂

Administreringsrute:

口服

Produsert av:

江苏正大丰海制药有限公司

Produkt oppsummering:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorisasjon status:

新批准暂未销售

Autorisasjon dato:

2020-02-20

Preparatomtale

核准日期：
修改日期：
孟鲁司特钠颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：孟鲁司特钠颗粒
英文名：
Montelukast Sodium Oral Granules
汉语拼音：
Menglusitena Keli
【成份】
本品主要成份为孟鲁司特钠，其化学名称为
[_R_-
（
_E_
）
]-1-[[[1-[3-[2-
（
7-
氯
-2-
喹啉）乙烯基
]
苯基
]-3-[2-
（
1-
羟基
-1-
甲基乙基）苯基
]
丙基
]
硫
]
甲基
]
环丙烷乙酸钠。
化学结构式：
分子式：
C
35
H
35
ClNNaO
3
S
分子量：
608.18
【性状】
本品为白色、粗糙的颗粒。
【适应症】
本品适用于
1
岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗
对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（
2
岁至
5
岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过
敏性鼻炎）。
【规格】
0.5g
：
4mg
（以孟鲁司特计）。
【用法用量】
第
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共
10
页
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
1
岁至
2
岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋。
2
岁至
5
岁儿童哮喘患者和
/
或
2
岁至
5
岁过敏性鼻炎患者应每天服用
4 mg
口服颗粒一袋。
口服颗粒的服用
本品可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物（如苹果酱）混合服用，或溶解于一茶匙室
温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即服用全
部的剂量（
15
分钟内）。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续
服用。本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。但是服药后可以饮水。
一般建议
以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。