好立補凍晶注射劑50毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)

Tilgjengelig fra:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC-kode:

V03AF04

Legemiddelform:

凍晶注射劑

Sammensetning:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) (8811600210) (eq. to Leucovorin (Folinic Acid) 50mg)MG

Enheter i pakken:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

限由醫師使用

Produsert av:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路１００１號 TW

Terapeutisk område:

calcium levofolinate

Indikasjoner:

葉酸拮抗劑之解毒劑，與5-FU併用治療大腸直腸癌。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2028/07/31; 英文品名: Calife Lyophilized Injection 50mg

Autorisasjon dato:

2013-07-31

Informasjon til brukeren

好立補
凍晶注射劑
50
毫克
Calife
Lyophilized Injection 50mg
衛部藥製字第
058035
號
G.M.P.:G
－
12049
【本藥限由醫師使用】
【成分含量】
Each vial contains
：
Leucovorin Calcium(Calcium Folinate)…………...…54.25mg
(eq. to Leucovorin (Folinic Acid)………………………50.0mg)
【賦形劑】
Sodium Chloride
、
Water for Injection
、
Sodium Hydroxide
、
Hydrochloric Acid
。
【說明】
藥理分級：細胞抑制劑治療之解毒劑。
劑型與使用途徑：凍晶注射劑
【適應症】依文獻記載
葉酸拮抗劑之解毒劑，與
5-FU
併用治療大腸直腸癌。
【劑量與用法】依文獻記載
晚期結腸直腸癌
：下列二種療法均被推薦：
1. Leucovorin calcium
以慢速靜脈內注射，最短不得少於三分鐘，施以
200
毫克
/
每平方公
尺，接著以靜脈注射方式，施以
370
毫克
/
每平方公尺的
5-FU
。
2.
以靜脈注射
20
毫克
/
每平方公尺的
Leucovorin calcium
，而後以靜脈注射方式施以
425
毫
克
/
每平方公尺的
5-FU
。
每天重複治療達五天，此五天的療程可以間隔四週
(28
天
)
再重複，而第二個療程就可以間
隔
4~5
週
(28~35
天
)
再重複，如果病人前療程的毒性已完全消除。
在接續的療程中，可以根據病人對前次療程的耐受度來調整
5-FU
之劑量。對於在前次療程
中經歷中度血液或胃腸毒性的患者，
5-FU
的每日劑量應減低
20%
；而經歷重度毒性
(
參看
“
注
意事項中：實驗室測試
”)
之患者，應減低
30%
。至於在前次療程中，並未經歷到毒性的患者，
則
5-FU
的劑量可提高
10%
。至於
Leucovorin calcium
，則不因毒性而調整劑量。
Leucovorin calcium/5-FU
治療的其他劑量與期間表，也已在晚期性結腸直腸癌患者身上施
行；這些可互相替換的療法中，有些可能對此疾病有治療的效果。然而，須要更進一步的
臨床研究，才可證實這些可互相替換的
Leucovorin calcium/5-FU
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