利伏抗膜衣錠100毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

IMATINIB MESYLATE

Tilgjengelig fra:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC-kode:

L01EA01

Legemiddelform:

膜衣錠

Sammensetning:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib 100mg)MG

Enheter i pakken:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Terapeutisk område:

imatinib

Indikasjoner:

治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2028/04/26; 英文品名: Leevk F.C. Tablets 100mg

Autorisasjon dato:

2013-04-26

Informasjon til brukeren

G-11944
衛署藥製字第 057915 號
利伏抗
○
R
膜衣錠 100 毫克
Leevk
○
R
Film-Coated Tablets 100 mg
綱號：E221
【禁忌】(依文獻記載)
對於本藥品主成分或任一賦形劑過敏者，禁止使用本藥品。
【警語和注意事項】(依文獻記載)
Imatinib
和其他藥物併用時可能會發生藥物交互作用（詳見
“
交互作用
”
章節）。
案例顯示一位病人因發燒而規律性的服用 paracetamol /
acetaminophen，後來卻死於急性肝臟衰竭，雖然致死原因
並不清楚，服用paracetamol/
acetaminophen時，仍應特別小心。(詳見
“
交互作用＂章節)。
Imatinib和rifampicin或其他強效CYP3A4誘導劑，ketoconazole或其他強效CYP3A4抑制劑，CYP3A4受質屬治療範圍
狹窄的藥物(如，cyclosporin
或pimozide)或CYP2C9受質屬治療範圍狹窄的藥物(如，warfarin和其他coumzrin衍生物)
併用時，應特別小心。
甲狀腺機能低下：
已切除甲狀腺並進行levothyroxine替代之病人，在Imatinib治療期間曾經出現甲狀腺機能低下之臨
床案例。因此，對於這類病人應仔細監測其促甲狀腺激素(Thyorid-Stimulating
Hormone)濃度。
肝毒性：
肝功能不全患者(輕度、中度或重度)，應小心監測周邊血液之血球數及肝酵素(
見
“
用法用量＂，“不良反應
＂，“藥效學＂及“藥物動力學＂章節)。
將imatinib與高劑量化學療法合併使用時，可觀察到以轉胺
酶
升高以及高膽紅素血症為形式之暫時性肝臟毒性。另外，
有不正常的急性肝衰竭被通報。因為已知化學療法亦與肝功能不全相關，故在imatinib
與化學療法合併使用的情況
下，應該將肝功能的監測列入考量( 請參閱
“
不良反應＂)。
液體蓄積：
大約有2.5%初診斷有慢性骨髓性白血病並且使用Imatinib的患者，曾報告發生嚴重性液體蓄積的情形(胸膜
滲液、水腫、肺水腫、腹水、表皮水腫)，因此建議患者定期測量體重；要特別�