Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Vericiguat micronized
台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)
C01DX22
膜衣錠
Vericiguat micronized (2412404010) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany DE
vericiguat
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
有效日期: 2026/07/05; 英文品名: Verquvo 5 mg film-coated tablets
2021-07-05
1 適應症及用途 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於 45% 之症狀性慢性心衰竭成年病人。 心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。[ 請見臨床研究 (14)]。 2 劑量及使用方法 2.1 建議劑量 VERQUVO 的建議起始劑量為搭配食物每日口服一次 2.5mg。 約每 2 週加倍 VERQUVO 劑量,在病人可耐受的情形下達到每日一次 10mg 的目標維持 劑量。 於臨床試驗使用之劑量調整方式 Systolic blood pressure (SBP) (mmHg) / 低血壓症狀 劑量調整 SBP ≥ 100 mmHg 正使用 2.5 mg 或 5 mg: 上調一個劑量 正使用 10 mg: 無須調整 SBP ≥ 90 mmHg 但 <100 mmHg 無須調整 SBP <90 mmHg 但沒有低血壓症狀 正使用 2.5 mg: 中斷治療 正使用 5 mg 或 10 mg: 上調一個劑量 SBP <90 mmHg 且有低血壓症狀 中斷治療 對於無法吞服整顆藥錠的病人,可在服藥前將 VERQUVO 磨碎,並立即與水混和服用 [ 請 見臨床藥理學 (12.3)]。 Verquvo 可與其他心臟衰竭治療併用 [ 請見臨床研究 (14)] 。 2.2 針對具生育能力的女性進行懷孕檢測 在開始用 VERQUVO 治療前,須對具生育能力的女性進行懷孕檢測 [ 請見警告及注意事 項 (5.2) 和特定群體的使用 (8.3)] 。 3 劑型及效力 VERQUVO 2.5 mg (vericiguat 2.5 mg) 為圓形雙面凸起的白色膜衣錠,錠劑一面標示 「2.5」,另一面標示「VC」。 VERQUVO 5 mg (vericiguat 5 mg) 為圓形雙面凸起的棕紅色膜衣錠,錠劑一面標示 「5」,另一面標示「VC」。 VERQUVO 10 mg (vericiguat 10 mg) 為圓形雙面凸起的黃橘色膜衣錠,錠劑一面標示 「10」,另一面標示「VC」。 4 禁忌症 服用其他可溶性鳥苷酸環化酶 (SGC) 刺激劑的病人,禁止使用 VERQUVO [ 請見藥物交 互作用 (7.1)] 。 在懷孕期間禁止使用 VERQUVO [ 請見警告及注意事項 (5.2) 和特定群體的使用 (8.1)] 。 5 警告及注意事項 5.1 症狀性低血壓 VERQUVO 可能會引起症狀性低 Les hele dokumentet