倍歐滅-N 膜衣錠

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE;;NEVIRAPINE

Tilgjengelig fra:

微確藥品有限公司 台北市內湖區成功路四段168號10樓 (13081286)

ATC-kode:

J05AR05

Legemiddelform:

膜衣錠

Sammensetning:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG; NEVIRAPINE (0818001500) MG

Enheter i pakken:

瓶裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

CIPLA LTD. (GOA SITE) PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA IN

Terapeutisk område:

zidovudine, lamivudine and nevirapine

Indikasjoner:

治療愛滋病毒HIV-1感染，用於已在接受lamivudine、zidovudine及nevirapine 各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。

Produkt oppsummering:

註銷日期: 2023/07/19; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2022/01/06; 英文品名: Duovir-N

Autorisasjon status:

已註銷

Autorisasjon dato:

2012-01-06

Informasjon til brukeren

倍歐滅 N
DUOVIR-N
(LAMIVUDINE、ZIDOVUDINE 和 NEVIRAPINE 錠劑)
衛署藥輸字第
025556
號
本藥須由醫師處方使用
警語：血液毒性、肌病變、乳酸中毒、B
型肝炎惡化、危及生命的(包含致死性)
肝毒性和皮膚反應。
DUOVIR-N 錠劑並不預期使用於初始 NEVIRAPINE
治療之病人，DUOVIR-N 錠劑必須
僅只提供給「曾接受 ZIDOVUDINE +LAMIVUDINE(標準劑量)+
NEVIRAPINE(200 MG 每
日一次)治療 2 週」並「已顯現對 NEVIRAPINE
有足夠耐受性」的病人（請參閱：”
適應症”和”劑量和投與”）。
ZIDOVUDINE 是 DUOVIR-N
的成分之一，具有包括嗜中性白血球缺乏症和貧血等血
液毒性，尤其是 HIV-1
晚期病人更容易出現此類副作用（請參閱”警語和注意事
項”）。
長期使用 ZIDOVUDINE
與有症狀的肌病變有關（請參閱”警語和注意事項”）。單獨
或合併使用核苷酸類似物，包括 LAMIVUDINE、ZIDOVUDINE
及其他抗反轉錄病毒藥
物等，曾有乳酸中毒和伴有脂肪肝之肝腫大的報告，甚至死亡的案例。如果臨床
或生化檢查發現疑似乳酸中毒或確認肝毒性發生，請停止治療（請參閱”警語和注
意事項”）。
曾有報告指出，同時感染 B 型肝炎病毒(HBV)和 HIV-1
的病人，停用 LAMIVUDINE
後(這是 DUOVIR-N 的成分之一)曾發生急性 B
型肝炎惡化的案例。同時感染 HBV
和 HIV-1 的病人，在停用 LAMIVUDINE /ZIDOVUDINE
後至少數個月內，需密切監測
及追蹤臨床症狀和血液檢查。必要時，可能需要抗 B
肝病毒藥物治療（請參閱”
警語和注意事項”）。
以 NEVIRAPINE
治療的病人中，曾發生包括一些致死性案例在內的嚴重、危及生命
的肝毒性報告，特別是在首 18
週治療時。在一些案例中，病人出現肝炎非特定前
趨病徵或症狀，卻惡化為肝衰竭，而這些反應經常伴隨皮疹。在初始治療時，女
性及有高 CD4
+
細胞數之病人的風險增高；女性�