"一成"美課寶注射劑

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

MECOBALAMIN

Tilgjengelig fra:

一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417)

ATC-kode:

B03BA05

Legemiddelform:

注射劑

Sammensetning:

MECOBALAMIN (8811200500) MG

Enheter i pakken:

玻璃安瓿裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

限由醫師使用

Produsert av:

NISSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 2-3-1,SHOGEHIGASHI, TENDO-CITY,YAMAGATA-PREF., 994-0069, JAPAN JP

Terapeutisk område:

mecobalamin

Indikasjoner:

維他命B12缺乏所引起之巨紅血球性貧血(MEGALOBLASTICANEMIA)及末稍神經障礙。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2022/12/18; 英文品名: MECOBALAMIN Injection 500ug 「NS」

Autorisasjon dato:

2017-12-18

Informasjon til brukeren

末梢神經障礙治療劑
衛部藥輸字第
027349
號
“一成”美課寶
注射劑 _ MECOBALAMIN INJECTION_ 500 ΜG「NS」
【組成‧性狀】
1.
組成
本品為含有下列成份的紅色澄清透明注射液。
成
份
一安瓿
(1mL)
中的含量
主成份
Mecobalamin
500 μg
賦形劑
D-mannitol
50mg
2.
性狀
本品為紅色透明溶液，充填於褐色
One-point-cut
安瓿中。
pH
：
5.3
～
7.3
滲透壓比：約
1(
對
0.9%
生理食鹽水
)
【適應症】
維他命
B
12
缺乏所引起之巨紅血球性貧血
(Megeloblstic anemia)
及末梢性神經障礙。
(
關於適應症使用上應注意
)
投與本品後若無效果，請不要使用一個月以上。
【用法‧用量】
本藥限由醫師使用。
◎末梢神經障礙時
通常成人一日
1
次
1
安瓿
(Mecobalamin 500 μg)
，
每週
3
次，肌肉或靜脈注射。可以年齡、症狀做適當增減。
◎巨紅血球性貧血時
通常成人一日
1
次
1
安瓿
(Mecobalamin 500 μg)
，
每週
3
次，肌肉或靜脈注射。
投藥兩個月後，可維持
療法
1
～
3
個月，
1
次
1
安瓿。
【使用上之注意事項】依文獻紀載
1.
副作用
總例
2,872
例之報告中，有
13
例
(0.45%)
的副作用
報告。
(1)
嚴重副作用
(
頻率不明
)
過敏樣反應：因為有血壓下降、呼吸困難等的過敏
反應，應充分觀察；若有類似症狀發生時，應立即
停止投藥，並做適當的處理。
(2)
其他副作用
0.1%
以下
頻率不明
過敏症
*
發疹
其他
頭痛、發熱感
出汗、肌肉注射部位疼
痛、硬結塊
*
若發生類似症狀，應停止投藥。
2.
使用時注意事項
(1)
投與時
因為藥物易受光分解，開封以後應立即使用，並應注意
避光。
(2)
肌肉注射時
肌肉注射時，為避免影響組織及神經，應注意下列事項：
1)
避免在同一部位反覆注射。尤其是早產兒、新生兒、
兒童應特別注意。
2)
應注意避開神經走向部位。
3)
注射針頭刺入時，若病人有劇烈疼痛或血液