レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ0.5％「日本臓器」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

レボセチリジン塩酸塩

Tilgjengelig fra:

日本臓器製薬株式会社

INN (International Name):

Levocetirizine hydrochloride

Legemiddelform:

橙色の粉末を含む粒状のドライシロップ剤

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載:

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ
0.5
％「日本臓器」
主成分
:
レボセチリジン塩酸塩
(Levocetirizine hydrochloride)
剤形
:
橙色の粉末を含む粒状のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引き起こされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1g
（主成分として
5mg
）を
1
日
1
回就寝前に用時溶解して服用します。年齢・症状
により適宜増減されますが、
1
日最高服用量は
2g
（
10mg
）です。
小児：通常、生後
6
ヵ月以上
1
歳未満の小児は
1
回
0.25g
（主成分として
1.25mg
）を
1
日
1
回用時溶
解して服用しま

Preparatomtale

▲
− 1 −
NIPPON ZOKI
日本標準商品分類番号
8 7 4 4 9
承認番号
30200
AMX
00136000
販売開始
2020年 6 月
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1　本剤の成分又はピペラジン誘導体（セチリジ
ン、ヒドロキシジンを含む）に対し過敏症の既往歴
のある患者
2.2　重度の腎障害（クレアチニンクリアランス
10
mL/min
未満）のある患者［7
.
1、9
.
2
.
1、16
.
6
.
1参照］
3.
組成・性状
3.1　組成
販売名
レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ0
.
5％
「日本臓器」
成分・含量
1 G中
レボセチリジン塩酸塩 5
mg
含有
添加剤
乳糖水和物、β－シクロデキストリン、ク
エン酸ナトリウム水和物、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、アセスルファムカリウム、
スクラロース、軽質無水ケイ酸、黄色 5 号、
香料
3.2　製剤の性状
販売名
レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ0
.
5％
「日本臓器」
剤形
ドライシロップ剤
色・性状
橙
だいだい
色の粉末を含む粒状である。
4.
効能又は効果
［成人］
〇アレルギー性鼻炎
〇蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
〇アレルギー性鼻炎
〇蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）
に伴うそう痒
6.
用法及び用量
［成人］
通常、成人には 1 回 1
g
（レボセチリジン塩酸塩とし
て 5
mg
）を 1 日 1 回、就寝前に用時溶解して経口投与
する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高
投与量は 1 日 2
g
（レボセチリジン塩酸塩として10
mg
）
とする。
［小児］
通常、 6 ヵ月以上 1 歳未満の小児には 1 回0
.
25
g
（レボ
セチリジン塩酸塩として1
.
25
mg
）を 1 日 1 回用時溶解
して経口投与する。
通常、 1 歳以上 7 歳未満の小児には 1 回0
.
25
g
（レボセ
チリジン塩酸塩として1
.
25
mg
）を 1 �