レベチラセタム錠250mg「明治」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Last ned Preparatomtale (SPC)
24-04-2024

Aktiv ingrediens:

レベチラセタム

Tilgjengelig fra:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (International Name):

Levetiracetam

Legemiddelform:

青色の錠剤、長径約12.9mm、短径約6.1mm、厚さ約4.7mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 LEVETIRACETAM Tablets 250mg[MEIJI]; シート記載: (表)レベチラセタム250mg「明治」、meiji
(裏)LEVETIRACETAM250mg「MEIJI」、レベチラセタム、「明治」

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム錠
250MG
「明治」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
青色の錠剤、長径約
12.9mm
、短径約
6.1mm
、厚さ約
4.7mm
シート記載など
:
(表)レベチラセタム
250mg
「明治」、
meiji
(裏)
LEVETIRACETAM250mg
「
MEIJI
」、レベチラセタム、
「明治」
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人:通常、成人は
1
日
4
錠(主成分として
1,000mg
)を
1
日
2
回に分けて服用します。症状により
適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
4
錠(
1,000mg
)以下ずつ行い
ます。
1
日の最高用量は
12
錠(
3,000mg
)までです。
小児:通常、
4
歳以上の小
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                2024年4月改訂(第2版)
**
2023年7月改訂
*
日本標準商品分類番号
871139
承認番号
販売開始
250mg
30300AMX00384000
2021年12月
500mg
30300AMX00385000
2021年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
抗てんかん剤
レベチラセタム錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1錠中)
添加剤
レベチラセタム
錠250mg「明治」
レ ベ チ ラ セ タ ム
250mg
ポビドン、クロスカルメロースナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、ポリビニ
ルアルコール(部分けん化物)、酸
化チタン、タルク、マクロゴール
4000、青色2号アルミニウムレー
キ、カルナウバロウ
レベチラセタム
錠500mg「明治」
レ ベ チ ラ セ タ ム
500mg
ポビドン、クロスカルメロースナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、ポリビニ
ルアルコール(部分けん化物)、酸
化チタン、タルク、マクロゴール
4000、黄色三二酸化鉄、カルナウ
バロウ
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径(mm)
厚さ(mm)
重量(mg)
長径:12.9
短径: 6.1
4.7
277
レベチラ
セタム錠
2 5 0 m g
「明治」
楕円形
のフィ
ル ム
コ ー
ティン
グ錠
青色
直径(mm)
厚さ(mm)
重量(mg)
長径:16.5
短径: 7.8
5.8
554
レベチラ
セタム錠
5 0 0 m g
「明治」
楕円形
の割線
入 り
フィル
ムコー
ティン
グ錠
黄色
効能・効果
4.
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
〇
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の
強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
〇

                                
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