ルーラン錠16mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Last ned Preparatomtale (SPC)
11-10-2023

Aktiv ingrediens:

ペロスピロン塩酸塩水和物

Tilgjengelig fra:

住友ファーマ株式会社

INN (International Name):

Perospirone hydrochloride hydrate

Legemiddelform:

白色〜帯黄白色の錠剤、長径約13.1mm、短径約5.6mm、厚さ約4.0mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

脳内の神経伝達物質(ドパミン、セロトニンなど)の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわらげ、気分を安定させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Lullan Tablets 16mg; シート記載: ルーラン 16mg、ルーラン、DS059、Lullan 16mg、16mg

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ルーラン錠
16MG
主成分
:
ペロスピロン塩酸塩水和物
(Perospirone hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、長径約
13.1mm
、短径約
5.6mm
、厚さ約
4.0mm
シート記載など
:
ルーラン
16mg
、ルーラン、
DS059
、
Lullan 16mg
、
16mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質(ドパミン、セロトニンなど)の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわ
らげ、気分を安定させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。こん睡状態がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ペロスピロン塩酸塩として
4mg
を
1
日
3
回食後に服用することから始め、徐々に増
量されます。維持量は
1
回
4
~
16mg
を
1
日
3
回食後に服用します。年齢・症状により適宜増減されま
すが、
1
日最大量は
48mg
です。本剤は
1
錠中にペロスピロン塩酸塩
16mg
を含有します。必ず指示さ
れた服用方法に従っ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 ルーラン錠4mg
ルーラン錠8mg
ルーラン錠16mg
有効成分
1錠中ペロスピ
ロン塩酸塩水和
物 4.31mg(ペ ロ
スピロン塩酸塩
として4mg)
1錠中ペロスピ
ロン塩酸塩水和
物 8.62mg(ペ ロ
スピロン塩酸塩
として8mg)
1錠中ペロスピロン塩
酸 塩 水 和 物17.24mg
(ペロスピロン塩酸塩
として16mg)
添加剤
乳糖水和物、トウ
モロコシデンプ
ン、結晶セルロー
ス、カルメロース
カルシウム、ポリ
ビニルアルコー
ル(部 分けん 化
物)、ステアリン
酸マグネシウム、
ヒプロメロース、
濃グリセリン、シ
リ コーン 樹 脂、
ショ糖脂肪酸エ
ステル、ソルビタ
ン脂肪酸エステ
ル、グリセリン脂
肪酸エステル、ト
ウモロコシ油、酸
化チタン、カルナ
ウバロウ
乳糖水和物、トウ
モロコシデンプ
ン、結晶セルロー
ス、カルメロース
カルシウム、ポリ
ビニルアルコー
ル(部 分けん 化
物)、ステアリン
酸マグネシウム、
ヒプロメロース、
濃グリセリン、シ
リ コーン 樹 脂、
ショ糖脂肪酸エ
ステル、 ソルビ
タン脂肪酸エス
テル、グリセリン
脂肪酸エステル、
トウモロコシ油、
酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、 カ
ルナウバロウ
乳糖水和物、トウモロ
コシデンプン、結晶セ
ルロース、カルメロー
スカルシウム、ポリビ
ニルアルコール(部分
けん化物)、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、濃グリ
セリン、酸化チタン、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名 ルーラン錠4mg ルーラン錠8mg ルーラン錠16mg
色・剤形
白色〜帯黄白色
のフィルムコー
ト錠
割線を施した淡
黄色のフィルム
コート錠
割線を施した白色〜
帯黄白色のフィルム
コート錠
外形
大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
直径
(mm)

                                
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