リザベンカプセル100mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-07-2023

Aktiv ingrediens:

日局トラニラスト

Tilgjengelig fra:

キッセイ薬品工業株式会社

INN (International Name):

Tranilast

Legemiddelform:

白色のカプセル剤、長径15.8mm、短径5.8mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

ケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー作用・抗炎症作用を示し、また、サイトカイン(TGF-β1)の遊離抑制により線維芽細胞のコラーゲン合成を抑制します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイド・肥厚性瘢痕の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 RIZABEN Cap. 100mg; シート記載: リザベン100mg、RZ、RIZABEN、アレルギー性疾患治療剤、ケロイド・肥厚性瘢痕治療剤

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リザベンカプセル
100MG
主成分
:
日局トラニラスト
(Tranilast)
剤形
:
白色のカプセル剤、長径
15.8mm
、短径
5.8mm
シート記載など
:
リザベン
100mg
、
RZ
、
RIZABEN
、アレルギー性疾患治療剤、
ケロイド・肥厚性瘢痕治療剤
この薬の作用と効果について
ケミカルメディエーターの遊離を抑制することにより、抗アレルギー作用・抗炎症作用を示し、また、サ
イトカイン(
TGF-β
1
)の遊離抑制により線維芽細胞のコラーゲン合成を抑制します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイド・肥厚性瘢痕の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル(主成分として
100mg
)を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適
宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたと
                                
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Preparatomtale

                                2022年8月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
リザベンカプセル100mg
リザベン細粒10%
リザベンドライシロップ5%
承認番号
21600AMZ00624000
21700AMX00146000
21800AMX10265000
販売開始
1987年10月
1982年8月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
ケロイド・肥厚性瘢痕治療剤
日本薬局方トラニラストカプセル
日本薬局方トラニラスト細粒
日本薬局方シロップ用トラニラスト
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
妊婦(特に約3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある女性
[9.5.1参照]
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リザベン
カプセル100mg
リザベン
細粒10%
リザベン
ドライシロップ5%
有効成分
1カプセル中
日局トラニラスト
100mg
1g中
日局トラニラスト
100mg
1g中
日局トラニラスト
50mg
添加剤
結 晶 セ ル ロ ー ス 、
カルメロースカル
シウム、ヒドロキ
シ プ ロ ピ ル セ ル
ロース、ステアリ
ン 酸 カ ル シ ウ ム 、
タルク
カプセル本体にラ
ウリル硫酸ナトリ
ウム、酸化チタン、
ゼラチンを含む
乳糖水和物、D-マ
ンニトール、ヒド
ロキシプロピルセ
ルロース、タルク
白 糖 、 D - マ ン ニ
トール、結晶セル
ロ ー ス ・ カ ル メ
ロースナトリウム、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース
3.2 製剤の性状
販売名
リザベンカプセル100mg
剤形
硬カプセル剤(3号)
色調
頭部:白色/胴部:白色
外形
質量
約220mg
識別コード
内容物
淡黄色の粉末
販売名
リザベン細粒10%
リザベンドライシロップ5%
剤形
細粒剤
ドライシロップ剤
色調
淡黄色
淡黄色
性状
においはなく、味はわずかに
甘い。
顆粒で、においはなく、味は
甘い。
本剤に2倍量の水を加えて振り
混ぜる時、均
                                
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