モンテルカスト細粒4mg「サンド」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

モンテルカストナトリウム

Tilgjengelig fra:

サンド株式会社

INN (International Name):

Montelukast sodium

Legemiddelform:

白色の細粒剤

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載: （表）モンテルカスト細粒4mg「サンド」、光に不安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みください。、サンド株式会社、0.5g/包、開け口、（裏）Montelukast Fine Granules 4mg [SANDOZ]、プラ、袋 PE、金属、使用期限、製造番号、開け口

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「サンド」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
（表）モンテルカスト細粒
4mg
「サンド」、光に不安定であるた
め、開けたらすぐに残さずお飲みください。、サンド株式会
社、
0.5g/
包、開け口、（裏）
Montelukast Fine Granules 4mg
[SANDOZ]
、プラ、袋
PE
、金属、使用期限、製造番号、開け口
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児（
1
～
6
歳未満）は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg

Preparatomtale

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モンテルカスト細粒 4mg｢サンド｣
有効成分
1 包 0.5g
中日局モンテルカストナトリウム　4.16mg（モンテ
ルカストとして 4mg）
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
モンテルカスト細粒 4mg｢サンド｣
剤形
細粒剤
色調
白色
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、1 歳以上 6
歳未満の小児にはモンテルカストとして
4mg（本剤 1 包）を 1 日 1 回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用す
ること。
7.2 6
歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠
5mg を 1 日 1 回就寝前に投与すること。［9.7.1 参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコント
ロールされている場合でも継続して服用するよう、患者、保
護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておくこ
と。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起
こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このこと
は患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明し
ておく必要がある。
8.3
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるい
はステロイド剤を投与する必要がある。
8.4
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本
剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので
注意すること。
8.5
本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、
自殺及び攻撃的行動を含む