ミルタザピンOD錠30mg「アメル」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

ミルタザピン

Tilgjengelig fra:

共和薬品工業株式会社

INN (International Name):

Mirtazapine

Legemiddelform:

淡黄色の錠剤（わずかに斑点を含むことがある）、直径約10.1mm、厚さ約4.6mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Mirtazapine OD Tablets 30mg"AMEL"; シート記載: (表)ミルタザピン OD 30mg「アメル」
(裏) Mirtazapine OD 30mg《AMEL》、ミルタザピン OD 30mg「アメル」

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
30MG
「アメル」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
淡黄色の錠剤（わずかに斑点を含むことがある）、直径約
10.1mm
、厚さ約
4.6mm
シート記載など
:(
表
)
ミルタザピン
OD 30mg
「アメル」
(
裏
) Mirtazapine OD 30mg
《
AMEL
》、ミルタザピン
OD
30mg
「アメル」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医�

Preparatomtale

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO
阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル
酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与
中止後2週間以内の患者［10.1、 11.1.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミ ル タ ザ ピ ン OD 錠
15mg「アメル」
ミ ル タ ザ ピ ン OD 錠
30mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、ミルタザピン
15mg を含有する。
1 錠中、ミルタザピン
30mg を含有する。
添加剤
D-マンニトール、デキス
トリン、結晶セルロース、
低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、黄色三
二酸化鉄、ステアリン酸
マグネシウム
D-マンニトール、デキス
トリン、結晶セルロース、
低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、黄色三
二酸化鉄、ステアリン酸
マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
ミルタザピン
OD 錠 15mg
「アメル」
素錠
ミルタザ
ピン 15
OD アメル
淡 黄 色 で 、
わずかに斑
点を含むこ
とがある
直径：約 8.1mm
厚さ：約 3.4mm
質量：約 170.0mg
ミルタザピン
OD 錠 30mg
「アメル」
割 線 入 り
素錠
ミルタザ
ピン 30
OD アメル
淡 黄 色 で 、
わずかに斑
点を含むこ
とがある
直径：約 10.1mm
厚さ：約 4.6mm
質量：約 340.0mg
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24
歳以下の患者で、自殺念慮、
自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投
与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。
［8.1 - 8.4、 9.1.1、 9.1.2、 15.1.1 参照］
5.2 本剤を 18
歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
適応を慎重に検討すること。［9.7.1、 9.7.2 参照］
6.