プランルカストドライシロップ10%「JG」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-01-2024

Aktiv ingrediens:

プランルカスト水和物

Tilgjengelig fra:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Pranlukast hydrate

Legemiddelform:

白色〜微黄色のドライシロップ剤

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

ロイコトリエン受容体に結合し、ロイコトリエンの作用を抑え、気管支平滑筋を弛緩させることにより気管支を拡げ、気道の閉塞による息苦しさを改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Pranlukast Dry Syrup 10% "JG"; シート記載:

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プランルカストドライシロップ
10%
「
JG
」
主成分
:
プランルカスト水和物
(Pranlukast hydrate)
剤形
:
白色~微黄色のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ロイコトリエン受容体に結合し、ロイコトリエンの作用を抑え、気管支平滑筋を弛緩させることにより気
管支を拡げ、気道の閉塞による息苦しさを改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回に体重
1kg
あたり
35mg
(主成分として
3.5mg
)を
1
日
2
回朝および夕食後に、
コップ一杯程度の水に懸濁して服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。なお、
1
日最高用
量は体重
1kg
あたり
100mg
(主成分として
10mg
)としますが、成人の通常用量である
1
日
4.5g
(主
成分として
450mg
)を超えません。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1g 中)
添加剤
プランルカストドライ
シロップ 10%「JG」
日局 プランルカ
ス ト 水 和 物  
100mg
精製白糖、乳糖水和物、トウ
モロコシデンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
色・性状
プランルカストドライ
シロップ 10%「JG」
ドライシロップ剤
白色~微黄色の粒状または粉末
で、味は甘い
4. 効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6. 用法及び用量
通常、小児にはプランルカスト水和物として 1 日量
7mg/kg(ド
ライシロップとして
70mg/kg)を朝食後および夕食後の 2 回に
分け、用時懸濁して経口投与する。なお、年齢、症状により適
宜増減する。1
日最高用量はプランルカスト水和物として
10mg/kg(ドライシロップとして 100mg/kg)とする。ただ
し、プランルカスト水和物として成人の通常の用量である
450mg/日(ドライシロップとして
4.5g/日)を超えないこと。
体重別の標準投与量は、通常、下記の用量を 1
回量とし、1 日
2 回、朝食後および夕食後に経口投与する。
体重
ドライシロップ 1 回量
12kg 以上 18kg 未満 0.5g(プランルカスト水和物として
50mg)
18kg 以上 25kg 未満 0.7g(プランルカスト水和物として
70mg)
25kg 以上 35kg 未満 1.0g(プランルカスト水和物として
100mg)
35kg 以上 45kg 未満 1.4g(プランルカスト水和物として
140mg)
8. 重要な基本的注意
〈気管支喘息〉
8.1
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こ
っている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患
者に十分説明しておく必要がある。
8.2
本剤を投与
                                
                                Les hele dokumentet