ブコラム口腔用液5mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

ミダゾラム

Tilgjengelig fra:

武田薬品工業株式会社

INN (International Name):

Midazolam

Legemiddelform:

無色澄明の液剤

Administreringsrute:

外用剤

Indikasjoner:

脳内で神経の過剰な興奮をしずめることにより、てんかん発作を抑制します。
通常、てんかん重積状態に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 BUCCOLAM oromucosal solution 5mg; シート記載:

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
外用剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブコラム口腔用液
5MG
主成分
:
ミダゾラム
(Midazolam)
剤形
:
無色澄明の液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内で神経の過剰な興奮をしずめることにより、てんかん発作を抑制します。
通常、てんかん重積状態に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある、重症筋無力症、緑内障、
ショック状態、昏睡状態、急性アルコール中毒、呼吸機能障害、睡眠時無呼吸症候群、心疾患、衰弱し
ている、アルコールまたは薬物乱用の既往がある、水分または電解質障害、脳に障害がある、腎機能障
害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、修正在胎
52
週（在胎週数＋出生後週数）以上
1
歳未満には、主成分として
1
回
2.5mg
、
1
歳以
上
5
歳未満には、
1
回
5mg
、
5
歳以上
10
歳未満には、
1
回
7.5mg
、
10
歳以上
18
歳未満には、
1
回
10mg
を頬粘膜に注入します。本剤は
1
シリンジ中に主成分として
5mg
を�

Preparatomtale

2020年12月改訂（第 2 版）
2020年 9 月作成
＊
貯法：室温保存
有効期間：
18ヵ月（2.5mg）
24ヵ月（5mg, 7.5mg, 10mg）
抗けいれん剤
ミダゾラム口腔用液
日本標準商品分類番号
871139
ブコラム口腔用液2.5mg
ブコラム口腔用液5mg
ブコラム口腔用液7.5mg
ブコラム口腔用液10mg
承認番号
30200AMX00935
30200AMX00936
30200AMX00937
30200AMX00938
販売開始
2020年12月
2020年12月
2020年12月
2020年12月
＊
警告
本剤を交付する際には、本剤交付前に保護者又はそれに代
わる適切な者が自己投与できるよう、本剤の投与が必要な
症状の判断方法、本剤の保存方法、使用方法、使用時に発
現する可能性のある副作用等を保護者又はそれに代わる適
切な者が理解したことを確認した上で交付すること。［8.4
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
重症筋無力症を有する患者［重症筋無力症の症状を悪化
させるおそれがある。］
本剤の成分に対し過敏症の既往を有する患者
HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビルを含有する製剤、
ネルフィナビルメシル酸塩、アタザナビル硫酸塩、ホスア
ンプレナビルカルシウム水和物、ダルナビルを含有する製
剤）、エファビレンツ及びコビシスタットを含有する製剤
を投与中の患者［10.1参照］
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が
上昇し、症状を悪化させることがある。］
ショックの患者、昏睡の患者、バイタルサインの抑制が
みられる急性アルコール中毒の患者［呼吸抑制や血圧低下
等の症状を悪化させるおそれがある。］
組成・性状
組成
販売名
ブコラム口腔
用液2.5mg
ブコラム口腔
用液5mg
ブコラム口腔
用液7.5mg
ブコラム口腔
用液10mg
有効成分 1 シ リ ン ジ
（0.5mL）中
ミダゾラム
2.5mg
1 シ リ �