フルマリン静注用1g

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-09-2023

Aktiv ingrediens:

フロモキセフナトリウム

Tilgjengelig fra:

塩野義製薬株式会社

INN (International Name):

Flomoxef sodium

Legemiddelform:

注射剤

Administreringsrute:

注射剤

Indikasjoner:

オキサセフェム系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、外科領域、呼吸器、尿路、腹腔内、胆道、産婦人科領域、耳鼻咽喉科領域などの広い範囲の感染症の治療に使用されます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 FLUMARIN for Intravenous Injection 1g; シート記載:

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
注射剤
2015
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルマリン静注用
1G
主成分
:
フロモキセフナトリウム
(Flomoxef sodium)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
オキサセフェム系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、外科領域、呼吸器、尿路、腹腔内、胆道、産婦人科領域、耳鼻咽喉科領域などの広い範囲の感染症
の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ショックの既往歴があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
回、小児は
1
日
3
~
4
回、生後
3
日までの未熟児や新生児は
1
日
2
~
3
回、生後
4
日
以降の未熟児や新生児は
1
日
3
~
4
回に分けて、静脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。
難治性または重症感染症の場合、成人は
1
日
2
~
4
回、未熟児・新生児・小児は
1
日
3
~
4
回に分けて、
静脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                2022年 1月改訂(第 1版)
日本標準商品分類番号
876133
静注用 0.5g
静注用 1g
承認番号
16300EMZ0200800016300EMZ02009000
販売開始
1988年 5月
1988年 5月
キット静注用
承認番号
21200AMZ00576000
販売開始
2001年 1月
貯
法:室温保存
有効期間:2年
オキサセフェム系抗生物質製剤
日本薬局方 注射用フロモキセフナトリウム
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.1参照]
3.組成・性状
3.1組成
販売名
フルマリン静注用
0.5g
フルマリン静注用
1g
フルマリンキット
静注用 1g
有効成分
1瓶中
フロモキセフナトリ
ウム 0.5g(力価)
1瓶中
フロモキセフナト
リウム 1g(力価)
1キット中
フロモキセフナト
リウム 1g(力価)
添加剤
塩化ナトリウム
25mg
塩化ナトリウム
50mg
塩化ナトリウム
50mg
3.2製剤の性状
販売名
フルマリン静注用
0.5g
フルマリン静注用
1g
フルマリンキット
静注用 1g
注
性状・剤形
白色〜淡黄白色の
軽質の塊又は粉末
である。(注射剤)
白色〜淡黄白色の
軽質の塊又は粉末
である。(注射剤)
白色〜淡黄白色の
軽質の塊又は粉末
である。(注射剤)
pH
4.0〜5.5
100mg(力価)/
mL
水溶液
4.0〜5.5
100mg(力価)/
mL
水溶液
4.0〜6.0
1g(力価)/100mL
生理食塩液
浸透圧比
〔生理食塩液
に対する比〕
約 2
1g(力価)/10mL
水溶液
約 2
1g(力価)/10mL
水溶液
約 1
1g(力価)/100mL
生理食塩液
添付溶解液
(1キット中)
−
−
日 局 生 理 食 塩 液
100mL
注:1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に薬剤、下室
に溶解液を充てんした注射剤
4.効能・効果
〈適応菌種〉
フロモキセフに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌
                                
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