フルバスタチン錠20mg「三和」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

フルバスタチンナトリウム

Tilgjengelig fra:

株式会社三和化学研究所

INN (International Name):

Fluvastatin sodium

Legemiddelform:

淡黄色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

HMG-CoA還元酵素を阻害することにより、肝臓のコレステロール合成を抑制し、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 FLUVASTATIN Tablets 20mg [SANWA]; シート記載: フルバスタチン錠20mg「三和」、FLUVASTATIN 20"SANWA"、FLV20

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2013
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルバスタチン錠
20MG
「三和」
主成分
:
フルバスタチンナトリウム
(Fluvastatin sodium)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
フルバスタチン錠
20mg
「三和」、
FLUVASTATIN
20"SANWA"
、
FLV20
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害することにより、肝臓のコレステロール合成を抑制し、血液中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または妊娠してい可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はフルバスタチンとして
1
回
20
～
30mg
を
1
日
1
回夕食後に服用します。
1
日
1
錠
（
20mg
）より始め、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
3
錠（
60mg
）まで増
量されることがあります。本剤は
1
錠中にフルバスタチンとして
20mg
を含有する製剤です。必

Preparatomtale

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルバスタチン錠
10mg「三和」
フルバスタチン錠
20mg「三和」
フルバスタチン錠
30mg「三和」
有効成分
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 10.53mg
（フルバスタチンと
して10mg）
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 21.06mg
（フルバスタチンと
して20mg）
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 31.59mg
（フルバスタチンと
して30mg）
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、ポリビニルアルコール（部
分けん化物）、クロスポビドン、ステアリン酸Ca、ヒプロメ
ロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
フルバスタチン錠
10mg「三和」
フルバスタチン錠
20mg「三和」
フルバスタチン錠
30mg「三和」
色・剤形
淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
5.6mm
6.6mm
7.6mm
厚さ
2.7mm
3.8mm
4.6mm
重量
66.0mg
129.0mg
193.0mg
識別コード
FLV10
FLV20
FLV30
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用
を考慮すること。
6. 用法及び用量
フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg～
30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減する
が、重症の場合は1日60mgまで増量できる。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本で�