ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-06-2023

Aktiv ingrediens:

エソメプラゾールマグネシウム水和物

Tilgjengelig fra:

アストラゼネカ株式会社

INN (International Name):

Esomeprazole magnesium hydrate

Legemiddelform:

白色〜うすい黄色の顆粒剤

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

胃酸分泌の最終過程であるプロトンポンプに作用し、胃酸分泌を抑制します。また、胃酸分泌を抑制し胃内のpHを上昇させることにより、抗菌薬の抗菌作用を高めます。
通常、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃マルトリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に、他の2種の抗菌剤と一緒に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Nexium Granules for Suspension 10; シート記載:

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ネキシウム懸濁用顆粒分包
10MG
主成分
:
エソメプラゾールマグネシウム水和物
(Esomeprazole magnesium
hydrate)
剤形
:
白色~うすい黄色の顆粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
胃酸分泌の最終過程であるプロトンポンプに作用し、胃酸分泌を抑制します。また、胃酸分泌を抑制し胃
内の
pH
を上昇させることにより、抗菌薬の抗菌作用を高めます。
通常、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、
Zollinger-Ellison
症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリ
ン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制に用いられます。また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、
胃マルトリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・
ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に、他の
2
種の抗菌剤と一緒に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用
                                
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Preparatomtale

                                2023年6月改訂(第4版、再審査結果)
2022年7月改訂
*
日本標準商品分類番号
872329
10mg
20mg
承認番号
23000AMX0000323000AMX00004
販売開始
2018年4月
2018月4月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
プロトンポンプ・インヒビター
エソメプラゾールマグネシウム水和物懸濁用顆粒
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
NEXG-6.0
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者
[10.1参照]
2.2
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ネキシウム懸濁用顆粒分包
10mg
ネ キ シ ウ ム 懸 濁 用 顆 粒 分 包
20mg
有効成分
1包中
エソメプラゾール 10mg
(エソメプラゾールマグネシウ
ム水和物として11.1mg)
1包中
エソメプラゾール 20mg
(エソメプラゾールマグネシウ
ム水和物として22.3mg)
添加剤
モノステアリン酸グリセリン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポ
リマーLD、ポリソルベート80、白糖・デンプン球状顆粒、タルク、
クエン酸トリエチル、無水クエン酸、クロスポビドン、ブドウ糖、
キサンタンガム、黄色三二酸化鉄
3.2製剤の性状
販売名
ネキシウム懸濁用顆粒分包
10mg
ネキシウム懸濁用顆粒分包
20mg
色、剤形
白色〜うすい黄色の顆粒剤。
褐色の顆粒を認めることがある。
(腸溶性顆粒(分包))
4.効能又は効果
〈ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg〉
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食
道逆流症、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与
時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリ
ン投与時にお
                                
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