ドネペジル塩酸塩錠3mg「サンド」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-05-2023

Aktiv ingrediens:

ドネペジル塩酸塩

Tilgjengelig fra:

サンド株式会社

INN (International Name):

Donepezil hydrochloride

Legemiddelform:

黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

脳内の神経伝達物質のひとつであるアセチルコリンを分解する酵素(アセチルコリン・エステラーゼ)の働きを抑えることにより、記憶障害、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載: (表)Donepezil Hydrochloride 3mg [SANDOZ]、ドネペジル塩酸塩、SZ3、3mg(裏)ドネペジル塩酸塩3mg「サンド」、3mg、医師・薬剤師の指示どおりおのみください。、SANDOZ

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
3MG
「サンド」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
(表)
Donepezil Hydrochloride 3mg [SANDOZ]
、ドネペジ
ル塩酸塩、
SZ3
、
3mg
(裏)ドネペジル塩酸塩
3mg
「サン
ド」、
3mg
、医師・薬剤師の指示どおりおのみくださ
い。、
SANDOZ
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質のひとつであるアセチルコリンを分解する酵素(アセチルコリン・エステラーゼ)の
働きを抑えることにより、記憶障害、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人には
1
回主成分として
3mg
を
1
日
1
回服用させることから開始し、
1
~
2
週間後から
1
日
1
回
5mg
に増量されます。さらに病
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                - 1 -
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドネペジル塩酸塩錠
3mg「サンド」
ドネペジル塩酸塩錠
5mg「サンド」
有効成分
1錠中
日局 ドネペジル塩酸塩3mg
1錠中
日局 ドネペジル塩酸塩5mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデ
ンプン、結晶セルロース、ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、酸化チタン、タ
ルク、黄色三二酸化鉄
乳糖水和物、トウモロコシデ
ンプン、結晶セルロース、ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、酸化チタン、タ
ルク
3.2 製剤の性状
販売名
ドネペジル塩酸塩錠
3mg「サンド」
ドネペジル塩酸塩錠
5mg「サンド」
剤形
フィルムコーティング錠
フィルムコーティング錠
色調
黄色
白色
外形
表
裏
側面
大きさ
直径
7.1mm
厚さ
3.3mm
質量
140mg
識別コード(PTP)
SZ3
SZ5
4. 効能又は効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認
知症症状の進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の
病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていな
い。
5.2
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認
知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。
5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉
5.4
本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ
使用すること。
〈レビー小体型認知症
                                
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