ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NP」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

ゾルピデム酒石酸塩

Tilgjengelig fra:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Zolpidem tartrate

Legemiddelform:

淡いだいだい色の錠剤、直径8.6mm、厚さ3.4mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 10mg "NP"; シート記載: （表）ゾルピデム酒石酸塩10mg「NP」、ゾルピデム酒石酸塩10mg、NP-325、入眠剤、（裏）ZOLPIDEM TARTRATE10mg「NP」、ゾルピデム、10mg、就寝直前服用、入眠剤

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2012
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「NP」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
（表）ゾルピデム酒石酸塩
10mg
「
NP
」、ゾルピデム酒石酸塩
10mg
、
NP-325
、入眠剤、（裏）
ZOLPIDEM
TARTRATE10mg
「
NP
」、ゾルピデム、
10mg
、就寝直前服用、
入眠剤
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用します。なお初めて服用す
る場合には、
1
回
1

Preparatomtale

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
871129
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
入眠剤
日本薬局方　ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬(第三種)、習慣性医薬品
注1）
、処方箋医薬品
注2）
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5MG
「NP」
ゾルピデム
酒石酸塩錠
10MG
「NP」
Zolpidem Tartrate Tablets
注1） 注意―習慣性あり
注2） 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 5mg
錠 10mg
承 認 番 号
22400AMX00374
22400AMX00375
販 売 開 始
2012 年 6 月
2012 年 6 月
1. 警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊
症状等）があらわれることがある。また、入眠までの、
あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことが
あるので注意すること。[7.1、7.2、11.1.3 参照]
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2 参照]
2.3
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化
させるおそれがある。］
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を
悪化させるおそれがある。］
2.5
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常
行動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行
為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがあ
る。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ゾルピデム酒石酸塩
5mg
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、ヒプロメ
ロース、デンプング
リコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マ
グネシウム、マクロ
ゴール 6000、酸化
チタン、三二酸化鉄、
黄色三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
ゾルピデム
酒石酸塩錠
10mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ゾルピデ�