ゾピクロン錠7.5mg「トーワ」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Last ned Preparatomtale (SPC)
17-01-2024

Aktiv ingrediens:

ゾピクロン

Tilgjengelig fra:

東和薬品株式会社

INN (International Name):

Zopiclone

Legemiddelform:

白色の割線入りの錠剤、長径10.2mm、短径5.2mm、厚さ3.8mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症の治療および手術の前夜や手術(麻酔)前に寝つきをよくするための麻酔前投薬として用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ZOPICLONE TABLETS 7.5 mg "TOWA"; シート記載: Tw240、ゾピクロン7.5mg「トーワ」、7.5mg、睡眠導入剤

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾピクロン錠 7.5MG「トーワ」
主成分:
ゾピクロン
(Zopiclone)
剤形:
白色の割線入りの錠剤、長径
10.2mm
、短径
5.2mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:Tw240
、ゾピクロン
7.5mg
「トーワ」、
7.5mg
、睡眠導入剤
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症の治療および手術の前夜や手術(麻酔)前に寝つきをよくするための麻酔前投薬として用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。重症筋無力症、緑内障、
呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期など)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・不眠症:通常、成人は
1
回主成分として
7.5
~
10mg
を就寝前に服用します。
麻酔前投薬:通常、成人は
1
回主成分として
7.5
~
10mg
を就寝前または手術前に服用します。
いずれも、治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減されますが、
1
回主成分
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871129
錠7.5mg
錠10mg
承認番号 21900AMX01249
22100AMX00169
販売開始
1998年7月
2009年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
睡眠障害改善剤
向精神薬(第三種)、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
ZOPICLONE TABLETS 7.5mg “TOWA”/ TABLETS 10mg “TOWA”
注1)注意-習慣性あり
注2)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途覚
醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意すること。
[11.1.5参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分またはエスゾピクロンに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.1
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させるお
それがある。]
2.2
急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇
し、症状を悪化させることがある。]
2.3
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を発
現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る
睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾピクロン錠7.5mg「トーワ」
ゾピクロン錠10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ゾピクロン ……7.5mg 日局 ゾピクロン ……10mg
添加剤
D-マンニトール、トウモロ
コシデンプン、無水リン酸
水素カルシウム、低置換度
ヒドロキシプロピルセル
ロース、軽質無水ケイ酸、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、タルク、酸化チタン
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、無水リン酸水素
カルシウム、アルファー化
デンプン、デン
                                
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