シクロスポリンカプセル10mg「日医工」［自己免疫疾患用］

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

シクロスポリン

Tilgjengelig fra:

日医工株式会社

INN (International Name):

Ciclosporin

Legemiddelform:

白色〜淡黄白色のカプセル剤、長径約8.7mm、短径約5.1mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

免疫に関わるT細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、眼症状のあるベーチェット病、非感染性ぶどう膜炎、乾癬、再生不良性貧血、赤芽球ろう、ネフローゼ症候群、全身型重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に使用されます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Ciclosporin Capsules 10mg "Nichiiko" [for autoimmune disease]; シート記載: シクロスポリンカプセル10mg「日医工」、シクロスポリン、10mg、n109、日医工、Ciclosporin Cap.10mg、シクロスポリン10mg「日医工」

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2018
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シクロスポリンカプセル
10MG「日医工」［自己免疫疾患
用］
主成分:
シクロスポリン
(Ciclosporin)
剤形:
白色～淡黄白色のカプセル剤、長径約
8.7mm
、短径約
5.1mm
シート記載など:
シクロスポリンカプセル
10mg
「日医工」、シクロスポリ
ン、
10mg
、
n109
、日医工、
Ciclosporin Cap.10mg
、シクロスポ
リン
10mg
「日医工」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる
T
細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、眼症状のあるベーチェット病、非感染性ぶどう膜炎、乾癬、再生不良性貧血、赤芽球ろう、ネフ
ローゼ症候群、全身型重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、神経
ベーチェット病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・ベーチェット病およびその他の非感染性ぶどう膜炎：通常、
1
回体重
1kg
あたり主成分として
2.5mg
を
1
日
2
回服用し、以後
1
ヵ月

Preparatomtale

2022年2月改訂（第1版、効能変更、用法及び用量変更）
＊
日本標準商品分類番号
873999
10mg
25mg
50mg
承認番号
22500AMX00650000
22500AMX00651000
22500AMX00652000
販売開始
2006年7月
2005年7月
2005年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
免疫抑制剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
シクロスポリンカプセル10MG「日医工」
シクロスポリンカプセル25MG「日医工」
シクロスポリンカプセル50MG「日医工」
CICLOSPORIN CAPSULES
シクロスポリンカプセル
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患
者の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。
1.1
アトピー性皮膚炎における本剤の投与は、アトピー性皮膚
炎の治療に精通している医師のもとで、患者又はその家族に
有効性及び危険性を予め十分説明し、理解したことを確認し
た上で投与を開始すること。［9.7.1参照］
1.2
本剤はサンディミュン（内用液又はカプセル）と生物学的
に同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上しているの
で、サンディミュンから本剤に切り換える際には、シクロス
ポリンの血中濃度（AUC、CMAX）の上昇による副作用の発
現に注意すること。特に、高用量での切り換え時には、サン
ディミュンの投与量を上回らないようにするなど、注意する
こと。十分なサンディミュン使用経験を持つ専門医のもとで
行うこと。
一方、本剤からサンディミュンへの切り換えについては、シ
クロスポリンの血中濃度が低下することがあるので、原則と
して切り換えを行わないこと。特に移植患者では、用量不足
によって拒絶反応が発現するおそれがある。［7.1、8.2、
16.1.1、16.1.2参照］
1.3
禁忌（次の患者�