コレチメント錠9mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

ブデソニド

Tilgjengelig fra:

持田製薬株式会社

INN (International Name):

Budesonide

Legemiddelform:

白色〜微黄白色の錠剤、直径9.5mm、厚さ4.7mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

局所で抗炎症効果を発揮する合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）で、大腸粘膜の炎症を抑えます。
通常、活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 CORTIMENT Tablets 9mg; シート記載: コレチメント錠9mg、徐放錠9mg、MX9、かまずにのんでください、CORTIMENT Tablets 9mg

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コレチメント錠 9MG
主成分:
ブデソニド
(Budesonide)
剤形:
白色～微黄白色の錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など:
コレチメント錠
9mg
、徐放錠
9mg
、
MX9
、かまずにのんでく
ださい、
CORTIMENT Tablets 9mg
この薬の作用と効果について
局所で抗炎症効果を発揮する合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）で、大腸粘膜の炎症を抑えます。
通常、活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかってい
る。
B
型肝炎ウイルスキャリアである。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
9mg
）を
1
日
1
回朝に服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・大腸で溶けて成分を放出する薬剤ですので、かまずに飲んでください。
・飲み忘れた場合、その日の内に気づいた場合はできるだけ早く
1
回分を飲んでください。日

Preparatomtale

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多
尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
コレチメント錠9mg
有効成分
1錠中　ブデソニド9mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、大豆レシチン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン
酸、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリ
マーL、メタクリル酸コポリマーS、タルク、酸化チタン、
クエン酸トリエチル
3.2 製剤の性状
色・剤形
白色～微黄白色のフィルムコーティング錠
外形
表面
側面
裏面
大きさ
直径
9.5mm
厚さ
4.7mm
識別コード
MX9
4. 効能又は効果
活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）
5. 効能又は効果に関連する注意
「17.
臨床成績」の項の内容を熟知し、メサラジン3,600mg
を対照とした国内臨床試験で非劣性が検証されていないこ
とを十分に理解した上で、本剤投与の適否を判断すること。
［17.1.1、17.1.2参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはブデソニドとして9mgを1日1回朝経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始8週間を
目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこ
と。［8.1.1参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は副腎皮質ステロイドであり、誘発感染症、続発性
副腎皮質機能不全、クッシング症候群、骨密度の減少、消
化性潰瘍、糖尿病、白内障、緑内障、精神障害等の重篤な
副作用があらわれる可能性がある。本剤の投与にあたって
は、次の注意が必要である。
8.1.1
本剤を長期間投与した場合に、全身性の副�