クロチアゼパム錠5mg「ツルハラ」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-02-2024

Aktiv ingrediens:

クロチアゼパム

Tilgjengelig fra:

鶴原製薬株式会社

INN (International Name):

Clotiazepam

Legemiddelform:

白色の錠剤、直径5.1mm、厚さ2.9mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

ベンゾジアゼピン受容体に作用し、不安や緊張をやわらげます。
通常、心身症(消化器疾患、循環器疾患)における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害などの改善、自律神経失調症におけるめまい・肩こり・食欲不振の改善に用いられます。
手術前の過剰な緊張をやわらげるために用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載: (表)クロチアゼパム5mg「ツルハラ」、5mg、クロチアゼパム
(裏)Clotiazepam5mg、クロチアゼパム5mg「ツルハラ」、5

Informasjon til brukeren

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロチアゼパム錠 5MG「ツルハラ」
主成分:
クロチアゼパム
(Clotiazepam)
剤形:
白色の錠剤、直径
5.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
(表)クロチアゼパム
5
mg「ツルハラ」、
5
mg、クロチアゼ
パム
(裏)
Clotiazepam5mg
、クロチアゼパム
5
mg「ツルハラ」、
5
この薬の作用と効果について
ベンゾジアゼピン受容体に作用し、不安や緊張をやわらげます。
通常、心身症(消化器疾患、循環器疾患)における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害などの改善、自律神経
失調症におけるめまい・肩こり・食欲不振の改善に用いられます。
手術前の過剰な緊張をやわらげるために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性閉塞隅角緑内障、重
症筋無力症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・心身症、自律神経失調症:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(主成分として
5
~
10mg
)を
1
日
3
回服用します
が、年齢・症状により適宜増減されま
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                2024年2月改訂(第1版)
心身安定剤
日本標準商品分類番号
871179
貯法:室温保存
有効期間:3年
錠5mg
錠10mg
承 認 番 号
22500AMX
00732000
22500AMX
00733000
販 売 開 始 1992年7月
2011年6月
向精神薬(第三種)
処方箋医薬品
注)
日本薬局方
クロチアゼパム錠
クロチアゼパム錠5mg「ツルハラ」
クロチアゼパム錠10mg「ツルハラ」
Clotiazepam Tablets「TSURUHARA」
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇
し、症状を悪化させることがある。]
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により、症状を悪化させる
おそれがある。]
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
クロチアゼパム錠5mg
「ツルハラ」
クロチアゼパム錠10mg
「ツルハラ」
有効成分
1錠中
クロチアゼパム5mg
1錠中
クロチアゼパム10mg
添加剤
D-マンニトール、結晶セル
ロース、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、カルメロー
スカルシウム、ステアリン
酸マグネシウム、軽質無水
ケイ酸、ヒプロメロース
2910、酸化チタン、タル
ク、カルナウバロウ
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、カルメロースカ
ルシウム、ステアリン酸マ
グネシウム、軽質無水ケイ
酸、ヒプロメロース2910、
マクロゴール6000、酸化チ
タン、タルク、カルナウバ
ロウ
3.2
製剤の性状
販売名
クロチアゼパム錠5mg
「ツルハラ」
クロチアゼパム錠10mg
「ツルハラ」
剤形
フィルムコート錠
フィルムコート錠
色調
白色
白色
外形
大きさ
直径
約5.1mm
約6.1mm
厚さ
約2.9mm
約2.6mm
質量
約52mg
約84mg
識別コード
N3
N7
4.
効能又は効果
〇
心身症(消化器疾患、循環器疾患)における身体症候な
                                
                                Les hele dokumentet