イマチニブ錠200mg「ニプロ」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

イマチニブメシル酸塩

Tilgjengelig fra:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Imatinib mesilate

Legemiddelform:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の片面割線入り錠剤、直径10.1mm、厚さ5.9mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（Bcr-Abl、KIT、FIP1L1-PDGFRα）の異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 IMATINIB TABLETS 200mg "NIPRO"; シート記載: （表）イマチニブ200mg「ニプロ」、イマチニブ、200、（裏）IMATINIB 200mg「NIPRO」、イマチニブ200、NP-224

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2021
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 200MG「ニプロ」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の片面割線入り錠剤、直径
10.1mm
、厚さ
5.9mm
シート記載など:
（表）イマチニブ
200mg
「ニプロ」、イマチニブ、
200
、
（裏）
IMATINIB 200mg
「
NIPRO
」、イマチニブ
200
、
NP-224
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（
Bcr-Abl
、
KIT
、
FIP1L1-PDGFRα
）の異常な働きを阻害する
ことにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
（
CD117
）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病：通常、成人は慢性期の場合、
1
回
2
錠（イマチニブとして
400mg
）を、移行期・
急性期の場合は
1
回
3
錠（
600mg
）をそれぞ�

Preparatomtale

― 1 ―
1. 警告
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設に
おいて、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本療法が適切と判断される症例につい
てのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患
者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、
同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 ロミタピドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
イ マチ ニブ錠
100mg「ニプロ」
1錠中
イマチニブメシ
ル酸塩
119.5mg
（イマチニブと
して100mg）
D-マンニトール、 軽質
無水ケイ酸、カルメロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、フマル酸ステアリル
ナトリウム、ポリビニル
アルコール・ポリエチレ
ングリコール・グラフト
コポリマー、 酸化チタ
ン、タルク、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
イ マチ ニブ錠
200mg「ニプロ」
1錠中
イマチニブメシ
ル酸塩
239mg
（イマチニブと
して200mg）
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
イ マ チ ニブ錠
100mg「ニプロ」
くすんだ黄赤色
～濃い黄赤色の
割線入りのフィ
ルムコーティン
グ錠
8.2
4.7
210
NP-222
イ マ チ ニブ錠
200mg「ニプロ」
くすんだ黄赤色
～濃い黄赤色の
割線入りのフィ
ルムコーティン
グ錠
10.1
5.9
415
NP-224
4. 効能・効果
○慢性骨髄性白血病
○KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍
○フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
○FIP1L1-PDGFRΑ陽性の下記疾患
好酸球