イグラチモド錠25mg「サワイ」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

イグラチモド

Tilgjengelig fra:

沢井製薬株式会社

INN (International Name):

Iguratimod

Legemiddelform:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.1mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載: イグラチモド 25mg「サワイ」、抗リウマチ剤、Iguratimod 25mg［SAWAI］

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イグラチモド錠 25MG「サワイ」
主成分:
イグラチモド
(Iguratimod)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
イグラチモド
25mg
「サワイ」、抗リウマチ剤、
Iguratimod
25mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往
歴、消化性潰瘍またはその既往歴、貧血、白血球減少症、血小板減少症、骨髄機能低下、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
1
回朝食後に
4
週間以上服用します。その後、
1
回
1
錠（
25mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に増量されます。
1
日
2
錠（
50mg
）を超えません。必ず指示さ
れた服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場�

Preparatomtale

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1. 警告
海外の臨床試験において、1日125mgを投与した症例で致命
的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は
緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤につ
いての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用
すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、
15.2.2参
照］
2.2 重篤な肝障害のある患者［8.1、 9.3.1、
11.1.1参照］
2.3
消化性潰瘍のある患者［副作用として消化性潰瘍があらわ
れることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させるおそれ
がある。］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 ワルファリンを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
イグラチモド　25mg
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化
チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒプロメロース、ポリオキシエチレンポリオキシ
プロピレングリコール
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
白色
直径（mm）
7.6
厚さ（mm）
4.1
重量（mg）
約191
本体表示
イグラチモド 25 サワイ
4. 効能又は効果
関節リウマチ
6. 用法及び用量
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後
に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食
後、夕食後）に増量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、
AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4週間
は1日25mgを投与すること。
7.2 1日50mgを超えて投