טאגריסו 40 מג

Land: Israel

Språk: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv ingrediens:

OSIMERTINIB AS MESYLATE

Tilgjengelig fra:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ATC-kode:

L01XE35

Legemiddelform:

טבליה

Sammensetning:

OSIMERTINIB AS MESYLATE 40 MG

Administreringsrute:

פומי

Resept typen:

מרשם נדרש

Produsert av:

ASTRA ZENECA AB, SWEDEN

Terapeutisk område:

OSIMERTINIB

Produkt oppsummering:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים המבטאים מוטציות פעילות מסוג EGFR בחולה שטרם קיבל טיפול במעכבי טירוזין קינאז למחלתו. 2. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M בחולה שמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.3. טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מחלה IB-IIIA בגידולים עם מוטציות מסוג EGFR exon 19 deletions או EGFR exon 21 L858R mutations בלבד.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

Autorisasjon dato:

2021-04-30

Informasjon til brukeren

" )
(
-
1986
™
40 "
™
80 "
:
:
(
-
)
40
"
Osimertinib
(as mesylate)
40 mg
(
-
)
80
"
Osimertinib
(as mesylate)
80 mg
6
–
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
.
18
.
1
.
?
(
NSCLC
,)
EGFR
19
(
exon19
deletion
)
L858
21
:
•
,
(
NSCLC
)
lung cancer
non-small cell
,
(
activating mutation
)
-
epidermal growth factor receptor (EGFR)
.
•
,
(
NSCLC
)
lung cancer
non-small cell
,
T790M
-
epidermal growth factor receptor (EGFR)
.
,
.
.
2
.
:
•
(
6
-
"
"
.)
•
-
St. John’s Wort
.)
(
:
:
•
(
interstitial
lung disease
)
.
•
,
.
•
.
(
,)
. :
•
.
•
.
•
,
,
,
,
.
•
,
,
,
.
,
4
.
•
,
,
.
,
,
4
.
. , , , , ,
. :
:
•
,
-
)
(
.
•
-
.
•
St. John’s Wort
)
(
–
.
/ ,
:
•
-
.
•
.
•
-
.
•
-
/
.
•
–
.
•
-
.
•
-
.
•
-
.
,
.
. ,
-
-
•
,
,
.
,
.
.
•
,
.
"
–
. "
•
,
,
(
)
.
-
•
,
.
-
•
.
•
.
.
•
.
,
-
:
•
-
.
•
-
.
,
.
.
-
1
(
23
,
)"
.
3
. ?
•
.
.
•
.
•
80
. "
•
,
40
"
.
•
.
.
,
,
•
.
•
.
•
,
:
-
.
-
50
"
(
)
–
.
-
-
.
-
.
-
,
50
"
.
,
.
,
.
-
12
,
,
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
,
.
.
.
:
(
2
)
:
•
.
interstitial lung disease’
'
,
.
.
(
1
10
.)
•
,
,
,
.
(
1
100
.)
•
(
QT
)
,
,
,
,
.
(
1
100
.)
•
-
'
TEN
(
toxic epidermal necrolysis
)
,
,
)
(
,
,
,
,)
(
.
,
,
-
'
(
1
1,000
.)
2
.
TEN
.
•
,
–
,
,
.
(
1
1,000
.)
•
,
,
(
.)
.
, :
(
)
:
•
-
.
.
•
-
,
,
,
,
.
.
.
.
•
(
)
.
•
.
•
(
,
.)
•
.
:)
(
•
(
)
•
)
(
•
)
(
–
,
,
.
.
•
(
Hand-foot syndrome
)
–
,
,
/
.
•
.)
(
•
(
)
(
1
100
:)
•
,
(
-
Erythema multiforme
)
•
.
(
non-blanching rash
)
(
1
1,000
)
:
• , ,
.
"
"
(www.health.gov.il)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
.
•
-
30°C
.
,
6
.
:
:
Mannitol
Microcrystalline cellulose
Low-substituted hydroxypropyl cellulose
Sodium stearyl fumarate
:
Polyvinyl alcohol
Titanium dioxide
Macrogol 3350
Talc
Yellow iron oxide
Red iron oxide
Black iron oxide
•
?
30
.
40
:"
,
,
'
'
AZ
'
-
'
40
'
.
80 :"
,
,
,
'
'
AZ
'
-
'
80
'
. :
,A.B
,
.
:
"
)
(
,
'
1
,
4464301 ' :
80
:
"
155-87-34654-00
40