אפידיולקס

Land: Israel

Språk: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv ingrediens:

CANNABIDIOL

Tilgjengelig fra:

NEOPHARM LTD, ISRAEL

ATC-kode:

N03AX24

Legemiddelform:

תמיסה

Sammensetning:

CANNABIDIOL 100 MG / 1 ML

Administreringsrute:

פומי

Resept typen:

מרשם נדרש

Produsert av:

GW PHARMA LTD, UK

Terapeutisk område:

CANNABIDIOL

Produkt oppsummering:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים בתסמונת Dravet, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה:א. אבחנה קלינית של תסמונת Dravet ע"י מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה: 1. פרכוסים עם או בלי חום שהתחילו בשנה הראשונה לחיים.2. פרכוסים קשים בחום.3. פרכוסים לא נשלטים מסוגים שונים שלא במחלת חום - כללים, מוכללים משנית, אבסנסים, מיוקלונים. 4. התפתחות מוקדמת תקינה, ולאחר גיל שנתיים האטה או עצירה התפתחותית או ASD (Autism spectrum disorder).ב. לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי.ג. אחד מהבאים:1. אירוע אחד לפחות של פרכוס כללי או מוכלל משנית בחודש2. אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך הדורש מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת ל-3 חודשים.ד. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם קנביס רפואי או Fenfluramine.2. חולים בתסמונת Lennox-Gastaut, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה:א. אבחנה קלינית של תסמונת Lennox-Gastaut ע"י מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה:1. פרכוסים קשים לשליטה מהסוגים הבאים – אטוני, כללי, מוכלל משנית, אבסנסי אטיפי, מיוקלוני, טוני לילי.2. EEG עם רקע אנצפלופתי ופעילות אפילפטית זיז וגל איטי כללית ו/או פעילות מהירה ריתמית פרוקסיזמלית. 3. פיגור התפתחותי או נסיגה התפתחותית או ASD (Autism spectrum disorder).ב. לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי.ג. לפחות 4 פרכוסים בחודש מאחד או יותר מהסוגים הבאים – אטוני, כללי, מוכלל משנית, טוני לילי.ד. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם קנביס רפואי.3. חולים ב-Tuberous Sclerosis Complex (TSC), בני שנה ומעלה ובהתקיים כל אלה:א. אבחנה קלינית או גנטית של Tuberous Sclerosis Complex (TSC) ע"י מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על אחד מאלה:1. קריטריונים קליניים מקובלים לאבחנת TSC בהתאם להמלצות ה-International Tuberous Sclerosis Complex Consensus Conference, כמפורט ב:Northrup H & Krueger DA, Tuberous Sclerosis Complex Diagnostic Criteria Update: Recommendations of the 2012 International Tuberous Sclerosis Complex Consensus Conference, Pediatric Neurology 2013; 49(4): 243-2542. מוטציה בגן TSC1 או TSC2.ב. לאחר מיצוי לפחות שלושה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי.ג. לפחות 4 פרכוסים מוקדיים או מוקדיים מוכללים משנית בחודש.לעניין זה לא יראו חולים פעילים עם היפסאריתמיה וארועי Infantile spasm כעונים על סעיף זה. ד. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם קנביס רפואי.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.

Autorisasjon dato:

2021-04-14

Informasjon til brukeren

ו
"
משתה (
םירישכת
)
םיחקורה
תונקת
יפל
ןכרצל
ןולע
-
1986
דבלב
אפור
םשרמ
יפ
לע
תקוושמ
הפורתה
סקלוידיפא
100
לוידיבאנק
ל
"
מ
/
ג
"
מ
הייתשל
הסימת
:
ליעפ
ביכרמ
לכ
1
ליכמ
הייתשל
הסימת
סקלוידיפא
ל
"
מ
100
)
לוידיבאנק
ג
"
מ
Cannabidiol
.(
קרפ
האר
,
הפורתב
םיליעפ
יתלבה
םירמוחה
תמישרל
2
קרפו
"
סקלוידיפא
לש
םיביכרמהמ
המכ
לע
בושח
עדימ
" :
6
."
ףסונ
עדימ
" :
.
הפורתב
שמתשת
םרטב
ופוס
דע
ןולעה
תא
ןויעב
ארק
.
חקורה
וא
אפורה
תא
לאש
,
תופסונ
תולאש
ךל
שי
םא
.
הפורתה
לע
יתיצמת
עדימ
ליכמ
הז
ןולע
טל
המשרנ
וז
הפורת
.
ךדלי
לש
/
ךלשל
המוד
יאופרה
םבצמ
יכ
ךל
הארנ
םא
וליפא
םהל
קיזהל
הלולע
איה
.
םירחאל
התוא
ריבעת
לא
.
ךדלי
תלחמ
/
ךתלחמב
לופי
1
.
?
הפורתה
תדעוימ
המל
.
לוידיבאנק
הליכמ
סקלוידיפא
ארקנה
םירידנ
םיבצמ
ינשב
םישחרתמה
םיסוכרפב
לפטל
ידכ
תורחא
תופורת
םע
בולישב
תשמשמ
סקלוידיפא
)
הוורד
תנומסת
םי
DS
סקונל
תנומסתו
(
-
)
וטסג
LGS
(
וא
)
תישושבג
תשרט
םג
תארקנה
תישרק
תשרט
םע
םילפוטמב
םישחרתמה
םיסוכרפב
לפטל
ידכ
TSC
(
סקלפמוק
סיזורלקס
סורבוט
) (
,
םירגובמב
שמשל
הלוכי
איה
.
ליגמ
םידליבו
םירגבתמב
הנש
.
.
תורחא
היספליפא
תודגונ
תופורת
,
היספליפא
תודגונ
תופורת
:
תיטיופרתוקמרפ
הצובק
2
.
רתב
שומיש
ינפל
הפו
:
םא
סקלוידיפא
חקית
לא
-
רופמכ
)
הפורתה
הליכמש
םיפסונה
םיביכרהמ
דחא
לכל
וא
לוידיבאנק
לש
תורחא
תורזגנל
,
לו