אימטיניב - תרימה 400 מג

Land: Israel

Språk: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv ingrediens:

IMATINIB AS MESYLATE

Tilgjengelig fra:

TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD

ATC-kode:

L01XE01

Legemiddelform:

טבליות מצופות פילם

Sammensetning:

IMATINIB AS MESYLATE 400 MG

Administreringsrute:

פומי

Resept typen:

מרשם נדרש

Produsert av:

TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL

Terapeutisk område:

IMATINIB

Produkt oppsummering:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl. ג. החולה סובל מ-CML בשלב המתקדם (Accelerated) ובהתקיים אחד מאלה: א. שיעור הבלסטים במח העצם שווה או גבוה מ-5% אך נמוך מ-20%. ב. שיעור הבלסטים והפרומילוציטים ביחד בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%. ג. שיעור הבזופילים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%. ד. תרומבוציטופניה (פחות מ-100 X 109/L) שנגרמה שלא כתוצאה מהטיפול בתרופה. ה. הופעת הפרעות כרומוסומליות נוסף על הכרומוסום פילדלפיה. ו. החולה סובל מהתקדמות ספלנומגליה. ד. החולה סובל מ-CML בשלב הבלסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה ובהתקיים אחד מאלה: א. שיעור הבלסטים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%. ב. הופעת מחלה אקסטרא-מדולארית שאינה בטחול בקשרי לימפה או בכבד. ה. חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors ו. חולה הסובל מ-ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה ז. חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב-PDGFR gene re-arrangements ח. חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES) ט. חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופילית כרונית (CEL) י. חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM) יא. חולה בוגר הסובל מ-DFSP (Dermatofibrosarcoma protuberans). יב. טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג Kit (CD117) חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על שלוש שנים. הגדרת סיכון גבוה – אחד מהבאים: א. גידול שגודלו עולה על 3 ס"מ. ב. High grade (כפי שיוגדר ע"י פתולוג): מיטוזות מרובות, פרפורציה, כיוב, היווצרות אבצס, דימום. ג. קריעה של הגידול (לפני או במהלך הניתוח להסרתו) ד. מיקום: בתרסריון או במעי הדק. ה. עדויות להתפשטות במהלך הניתוח / ב-PET CT והסרה מלאה של הגידול והגרורות (שלב IV ללא עדות של מחלה) ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Autorisasjon dato:

2021-11-30

Informasjon til brukeren

312
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
המירת-ביניטמיא
ג"מ 100
המירת-ביניטמיא
ג"מ 400
תופוצמ תוילבט
תופוצמ תוילבט
:בכרה
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
ג"מ 100 )טליסמכ( ביניטמיא
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
ג"מ 400 )טליסמכ( ביניטמיא
Imatinib (as mesylate) 100 mg
Imatinib (as mesylate) 400 mg
."ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר :םיליעפ יתלב
םירמוח
.הז ןולע רומש .הפורתב שמתשת םרטב ופוס
דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.בוש וב אורקל ךרטצתש ןכתיי
המשרנ וז הפורת .חקורה וא אפורה לא הנפ
,תופסונ תולאש ךל שי םא
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
ארקנה ליעפה רמוחה תא הליכמה הפורת הניה
המירת-ביניטמיא
תולחמב םיניקת אלה םיאתה רוציי בוכיע
ידי לע תלעופ הפורתה .ביניטמיא
.ןטרס לש םימיוסמ םיגוס ןקלחש ,הטמ
תוניוצמה
הלעמו םינש 3 ליגמ םידליו םירגובמב
לופיטל תדעוימ המירת-ביניטמיא
בלשב ,היפלדליפ םוזומורכל םייבויחה
,תינורכ תידיאולאימ הימקול םע
.יטסלבה רבשמה בלשב וא ץאומה בלשה
,ינורכה
םיריאממ םילודיג םע םירגובמב לופיטל
תדעוימ המירת-ביניטמיא
(GIST( לוכיעה תכרעמ לש המורטסב ,םיחיתנ
םניאש וא/ו םייתרורג
.(CD117) Kit-ל םייבויחה
האלמ הרסה רחאל םירגובמב םילשמ לופיטל
תדעוימ המירת-ביני