ÁCIDO URSODEOXICÓLICO 300 mg CAPSULA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

A05AA02

Legemiddelform:

CAPSULA

Sammensetning:

POR CAPSULA -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Ácido ursodeoxicólico

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón por 5, 7, 10, 20, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 capsulas en blister de Aluminio / PVC incoloro.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-10-15

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ÁCIDO URSODEOXICÓLICO 300 MG
_ _
CÁPSULA
_TERAPIA BILIAR _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ácido Ursodeoxicólico está indicado en adultos para:
- Disolución de cálculos biliares de colesterol, siempre y cuando
concurran las condiciones
siguientes: cálculos radiotransparentes y vesícula biliar
funcionante (verificada por
colecistografía oral).
- Tratamiento de la cirrosis biliar primaria.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos Disolución de cálculos biliares _
La dosis de tratamiento es de 8-10 mg/kg/día repartida en 2-3 tomas
(usualmente para un
individuo de 70 kg, 2 cápsulas de 300 mg al día).
_Cirrosis biliar primaria _
La dosis de tratamiento es de 13-15 mg/kg/día administrados en 3-4
tomas con las comidas
(usualmente para un individuo de 70 kg, 3-4 cápsulas de 300 mg al
día).
_Pacientes de edad avanzada _
No se han realizado estudios adecuados en la población geriátrica.
No obstante no se prevén
problemas geriátricos que limiten la utilidad de este medicamento en
ancianos.
_Insuficiencia renal _No es necesario el ajuste de dosis.
_Insuficiencia hepática _No se han realizado estudios adecuados en
pacientes con insuficiencia
hepática. No obstante, aunque en ciertos procesos degenerativos de
origen hepático se puede
producir un incremento de la concentración sanguínea a nivel de la
vena porta y una reducción
del aclaramiento hepático, la absorción intestinal de
ursodeoxicólico no se ve afectada, por lo
que no se requiere ajuste de dosis en estos casos.
_Duración del tratamiento _
En el caso de que ursodeoxicólico se administre para el tratamiento
de la litiasis biliar, la
duración del tratamiento está en función del tamaño de los
cálculos. No suele ser inferior a los
3-4 meses. Los cálculos de diámetro superior a 10 mm pueden
necesitar más de un año de
tratamiento. Se recomienda la obtención de imágenes de la vesícula
biliar por ultrasonidos cada
6 meses durante el primer año de tratamiento para monitor