ZYVOXID 400 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

LINEZOLIDUM

Beschikbaar vanaf:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLIDUM

Dosering:

400mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P-RF

Geproduceerd door:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

Therapeutische categorie:

ALTE ANTIBIOTICE ALTE ANTIBIOTICE

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2045/2009/01-02; 2046/2009/01-02
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYVOXID 400 MG COMPRIMATE FILMATE
ZYVOXID 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zyvoxid şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Zyvoxid
3.
Cum să luaţi Zyvoxid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyvoxid
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZYVOXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyvoxid este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri
de bacterii care determină infecţii
şi este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum şi în
tratamentul unor infecţii ale pielii şi
ţesuturilor moi.
Medicul
dumneavoastră
va
decide
dacă
Zyvoxid
este
potrivit
pentru
tratamentul
infecţiei
dumneavoastră.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ZYVOXID
NU LUAŢI ZYVOXID
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Zyvoxid
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină, moclobemidă).
Aceste medicamente pot fi t utilizate pentru tratamentul depresiei sau
bolii Parkinson

dacă alăptaţi, deoarece Zyvoxid trece în laptele matern şi poate
afecta sugarul
Este posibil ca Zyvoxid să

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2045/2009/01-02 _Anexa 2_ 2046/2009/01-02 2048/2009/01_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyvoxid 400 mg, comprimate filmate
Zyvoxid 600 mg, comprimate filmate
Zyvoxid 100 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine linezolid 400 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine linezolid 600 mg.
După reconstituire cu 123 ml apă, fiecare 5 ml suspensie orală
conţin linezolid 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare 5 ml conţin 1052,9 mg zahăr,
500 mg manitol (E421), 35,0 mg
aspartam (E951), 8,5 mg sodiu, 12 mg fructoză, 36 mg sorbitol (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat, oval, de culoare albă, inscripţionat pe una dintre
feţe cu „ZYVOXID 400 mg” cu
cerneală neagră.
Comprimat filmat, oval, de culoare albă, inscripţionat pe una dintre
feţe cu „ZYVOXID 600 mg” cu
cerneală roşie.
Granule pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă până la galben-deschis, cu aromă de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale.
•
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite.
Zyvoxid
_ _
este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei nosocomiale şi
pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-pozitiv
sensibile. Pentru a determina în ce măsură Zyvoxid reprezintă
tratamentul adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram
pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid
nu
este
activ
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram
negativ.
Dacă
este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram negativ, trebuie iniţi