Zyrtec 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Beschikbaar vanaf:

UCB SA-NV

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cetirizine Dihydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cetirizine

Product samenvatting:

CTI-code: 135877-07 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-06 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-04 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1399666 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-15 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-14 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-12 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1678721 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-09 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 135877-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0847806 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-11-06

Bijsluiter

Zyrtec 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/52
1/7
BIJSLUITER
GENEESMIDDEL NIET OP MEDISCH VOORSCHRIFT
Zyrtec 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/52
2/7
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
ZYRTEC 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Zyrtec niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Zyrtec in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zyrtec?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec.
Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Zyrtec 10 mg
filmomhulde tabletten geïndiceerd
voor:
-
de
verlichting
van
neus-
en
oogklachten
die
verband
houden
met
seizoensgebonden
en
niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
de verlichting van urticaria.
2.
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN?
-
Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist;
-
U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine,
voor piperazine afgeleiden
(nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een
van de stoffen in dit
geneesmi

Productkenmerken

Zyrtec 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/52
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zyrtec 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/52
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyrtec 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: één filmomhulde tablet bevat 66,40 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, filmomhulde tablet met breukstreep en Y-Y logo.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine dihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten zijn
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder:
-
ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en
niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden
verlaagd.
_Nierfunctiestoornis_
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij
patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk
via de nieren wordt
uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen
alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast
overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar
onderstaande tabel.
Zyrtec 10 mg, filmomhulde tabletten
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/52
3/12
Doseringsaanpassingen bij volwassen patiënten met een
nierfunctiestoornis
Groep
Geschatte glomerulaire
filtratiesnelheid (eGFR)
(ml/min)
Dosering en frequentie
Normale nierfunctie

90
10 mg eenmaal per dag
Licht
verminderde
nierfunct