Zyloric 200, tabletten 200 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1987-09-15

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYLORIC 100, TABLETTEN 100 MG
ZYLORIC 200, TABLETTEN 200 MG
ZYLORIC 300, TABLETTEN 300 MG
Allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyloric en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ZYLORIC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
De werkzame stof in Zyloric tabletten is allopurinol.
-
Allopurinol
behoort
tot
een
groep
van
medicijnen
die
enzymremmers
wordt
genoemd.
Deze
middelen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de snelheid
waarmee bepaalde chemische
veranderingen in het lichaam optreden.
-
Allopurinol tabletten worden gebruikt voor de chronische behandeling
van het voorkomen van jicht
en het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan
met een overmaat van
urinezuur
in
het
lichaam,
inclusief
nierstenen
en
andere
nierziekten,
of
bij
bepaalde
enzymstoornissen (bijvoorbeeld syndroom van Lesch-Nyhan), of met
bepaalde vormen van kanker
(speciaal bij bloedziekten).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyloric 100, tabletten 100 mg
Zyloric 200, tabletten 200 mg
Zyloric 300, tabletten 300 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zyloric 100: Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Zyloric 200: Elke tablet bevat 200 mg allopurinol.
Zyloric 300: Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 100 mg tablet bevat lactosemonohydraat, overeenkomend met 50 mg
lactose.
Elke 200 mg tablet bevat lactosemonohydraat, overeenkomend met 100 mg
lactose.
Elke 300 mg tablet bevat lactosemonohydraat, overeenkomend met 150 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet. De 100 mg en 300 mg tabletten bevatten een breukstreep. De
breukstreep is alleen om het breken
te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Zyloric 100: wit tot gebroken wit ronde, biconvexe tablet met code Z1.
Zyloric 200: wit tot gebroken wit ronde, biconvexe tablet met code Z2.
Zyloric 300: wit tot gebroken wit ronde, biconvexe tablet met code Z3.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
-
Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te
brengen zijn, inclusief
secundaire
hyperurikemie
van
diverse
oorsprong
en
bij
klinische
complicaties
van
hyperurikemische toestanden, in het bijzonder manifeste jicht,
uraatnefropathie en voor het
oplossen en de preventie van urinezuurkristallen (nierstenen)
-
De
behandeling
van
recidiverende,
gemengde,
calciumoxalaatkristallen
bij
gelijktijdige
hyperurikemie, als vocht, dieet en vergelijkbare maatregelen hebben
gefaald.
Kinderen en adolescenten
-
Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong
-
Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie
-
Aangeboren
enzymdeficiëntiestoornissen,
Lesch-Nyhan-syndroom
(gedeeltelijke
of
totale
hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie)
en
adeninefosforibosyl-
transferasedeficiëntie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENIN