Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Allopurinol
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M04AA01
Allopurinol
100 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 074725)
Resepti: 100
allopurinoli
Substituutioryhmä: 0318
Myyntilupa myönnetty
1966-09-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYLORIC 100 MG TAI 300 MG TABLETIT ALLOPURINOLI Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin alat ottaa lääkettä. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, sairaanhoitajan tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Zyloric on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Zyloricia 3. Miten Zyloricia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyloricin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ZYLORIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyloric-tablettien vaikuttava aine, allopurinoli, vaimentaa tiettyjen elimistösi kemiallisten reaktioiden nopeutta alentaen elimistön uraattipitoisuutta. Zyloricia käytetään kihdin hoitoon sekä virtsakivien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT ZYLORICIA ÄLÄ OTA ZYLORICIA - jos olet allerginen allopurinolille tai jollekin muulle Zyloric-tablettien sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Vakavia ihottumia on raportoitu allopurinolin käytön yhteydessä. Ihottumaan liittyy usein haavaumia suussa, kurkussa, nenässä ja sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (punaiset ja turvonneet silmät). Tällaisia vakavia ihottumia edeltävät usein influenssankaltaiset oireet, kuten kuume, päänsärky ja lihassärky. Ihottuma voi kehittyä laajalle levinneeksi rakkulanmuodostukseksi ja ihon kuoriutumiseksi. Nämä vakavat ihoreaktiot voivat olla yleisempiä henkilöillä, jotka ovat han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista syntyperää. Krooninen munuaissairaus saattaa suurentaa tällaisilla potilailla riskiä entisestään. Jos sinulle Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYLORIC 100 mg tabletti ZYLORIC 300 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää allopurinolia 100 mg tai 300 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Zyloric 100 mg: yksi tabletti sisältää myös 50 mg laktoosimonohydraattia apuaineena. Zyloric 300 mg: yksi tabletti sisältää myös 150 mg laktoosimonohydraattia apuaineena. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 100 mg: valkoinen tai vaalea, jakouurteinen tabletti, Ø 7,8 mm, toisella puolella painatus Z1. 300 mg: valkoinen tai vaalea, jakouurteinen tabletti, Ø 11 mm, toisella puolella koodi Z3. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Kihti. Kalsiumoksalaattia tai kalsiumfosfaattia sisältävien virtsakivien ennaltaehkäisy ja hoito potilasryhmässä, jolla esiintyy hyperurikemiaa ja/tai hyperurikosuria. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Zyloric voi hoidon alussa, seerumin ja kudosten välisen virtsahappotasapainon muuttuessa, aiheuttaa akuutteja kihtikohtauksia. Tämän estämiseksi suositellaan profylaktisesti jotain tehokasta anti- inflammatorista lääkettä noin kuukauden ajan. Kihtikohtauksia voi myös aiheutua lopetettaessa urikosuurinen lääkitys äkillisesti. Siirryttäessä Zyloric-hoitoon on aikaisempaa urikosuurista hoitoa jatkettava puolella annoksella kahden viikon ajan. Yhdistelmähoito ei kuitenkaan ole kontraindisoitu, ja tietyillä potilailla se voi tarjota optimaalisen mahdollisuuden seerumin virtsahappopitoisuuden hallintaan. _ _ _Aikuiset _ Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito on aloitettava pienellä annoksella, esim. 100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on riittämätön. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta 4.2 _Potilaat, joiden munuaistoiminta on _ _heikentynyt _ja kohta 4.4)_. _ Seuraavat annostusohjeet ovat suositeltav Lees het volledige document