Zuurstof Messer 100 % v/v medicin. gas (cryog.) cryog. vat, mobiel cryog. vat, vast

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Messer Belgium SA-NV

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

Dosering:

100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, cryogeen

Samenstelling:

Zuurstof

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

CTI-code: 506755-01 - De grootte van de verpakking: 1 (10 l - 60 l) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442224-01 - De grootte van de verpakking: 1 (627 l - 69350 l) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-08-28

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZUURSTOF MESSER 100% V/V, MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN
zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zuurstof Messer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZUURSTOF MESSER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zuurstof Messer bevat zuurstof, een gas dat noodzakelijk is voor het
leven.
Zuurstof Messer behoort tot een groep geneesmiddelen die medicinale
gassen worden genoemd.
Zuurstof Messer kan als ademhalingshulpmiddel onder
NORMALE DRUK
en onder
HOGE DRUK
worden
gebruikt.
Zuurstof Messer is aangewezen voor:
_Zuurstoftherapie bij normale druk_
_ _
_ _
_ (normobare zuurstoftherapie)_
_ _
_ _
_ _
kan worden toegepast:
_ _
_ _

als de
ZUURSTOFCONCENTRATIE VAN HET BLOED OF VAN EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG
IS
, of om te
voorkomen dat deze te laag wordt (hypoxemie).

voor de behandeling van clusterhoofdpijn.
_Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie)_
_ _
_ _
kan worden toegepast
_ _
_ _
:

voor de behandeling van
ERNSTIGE KOOLMONOXIDEVERGIFTIGING
(bijv. wanneer de patiënt
bewusteloos is).

voor de behandeling van caissonziekte (
DECOMPRESSIEZIEKTE
).

voor de behandeling van een
OBSTRUCTIE
in h

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zuurstof Messer 100% v/v, medicinaal gas, cryogeen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof 100% (v/v)
(Onder een druk die afhankelijk is van het type vat, zie rubriek 6.5)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen.
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. In vloeibare
vorm heeft het een lichtblauwe
kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Normobare zuurstoftherapie (zuurstoftherapie bij normale druk)_

Behandeling of preventie van hypoxie en hypoxemie.

Behandeling van clusterhoofdpijn.
_Hyperbare zuurstoftherapie (zuurstoftherapie bij hoge druk)_

Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging ongeacht het
COHb-gehalte in het bloed
(vooral essentieel bij patiënten die na blootstelling aan
koolmonoxide het bewustzijn zijn
verloren, die neurologische symptomen, cardiovasculaire falen of
ernstige acidose hebben of
zwanger zijn).

Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een
andere oorzaak

Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose

Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zuurstof Messer medicinaal gas is bedoeld voor inhalatie of
kunstmatige toediening via de longen na
verdamping. Om irritatie van de slijmvliezen te voorkomen, moet de
zuurstof worden bevochtigd en
eventueel worden voorverwarmd.
De toediening van zuurstof vindt plaatsop basis van een recept.
1/13
Samenvatting van de productkenmerken
_Normobare zuurstoftherapie_
Bij zelfstandig ademende patiënten kan zuurstof na verdamping worden
toegediend via een
neuskatheter of gezichtsmasker. Bij kunstmatig beademde patiënten kan
zuurstof worden toegediend
via een masker, larynxmasker of endotracheale tube.
De toediening van zuurstof moet voorzichtig gebeuren. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van
de behandeling moeten individueel worden aangepast a