Zovirax Duo 50 mg/g en 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 50 mg/g ; HYDROCORTISON 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

D06BB53

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 50 mg/g ; HYDROCORTISON 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLOXAMEER 188 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLOXAMEER 188 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir, combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLOXAMEER 188; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2017-04-26

Bijsluiter

1 / 6
0053.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOVIRAX DUO 50 MG/G EN 10 MG/G, CRÈME
Aciclovir en Hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Blijft u last hebben van uw symptomen 5 dagen nadat u gestopt bent met
de behandeling? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Zovirax Duo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOVIRAX DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zovirax Duo bevat twee werkzame bestanddelen: aciclovir en
hydrocortison. Aciclovir is een antivirale stof
die helpt het virus te bestrijden dat een koortslip veroorzaakt.
Hydrocortison is een milde steroïd
(bijnierschorshormoon) dat de ontsteking vermindert die bij een
koortslip hoort.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de vroege tekenen en
symptomen (bijvoorbeeld
tintelingen, jeuk of roodheid) van koortsblaasjes op de lippen en de
huid rondom de lippen om de kans te
verminderen dat een koortsblaasje zich ontwikkelt tot een zweer in
volwassenen en jongeren (12 jaar en
ouder).
Zelfs wanneer uw koortsblaasje zich ontwikkelt tot een zweer, zal dit
middel het genezingsproces met
ongeveer een halve tot één dag verkorten in vergelijking met de
crème zonder de werkzame bestanddelen.
Een koortsblaasje wordt veroorzaakt door een virus, herpes simplex
genoemd. Het v

Productkenmerken

1 / 6
Renewal.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zovirax Duo 50 mg/g en 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram crème bevat 50 mg aciclovir en 10 mg hydrocortison.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
67,5
mg
cetostearylalcohol,
8
mg
natriumlaurilsulfaat
en
200
mg
propyleenglycol / gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot geelachtige crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vroegtijdige tekenen en symptomen van recidiverende
herpes labialis (koortslip) om de
progressie van koortsblaasjes tot ulceratieve laesies bij
immunocompetente volwassenen en adolescenten (12
jaar en ouder) te verminderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
Zovirax Duo moet vijfmaal per dag gedurende 5 dagen worden aangebracht
(d.w.z. ongeveer om de 3-4 uur,
waarbij aanbrenging tijdens de nacht kan worden overgeslagen). De
behandeling moet zo snel mogelijk
worden gestart, bij voorkeur onmiddellijk na de eerste tekenen of
symptomen. Er moet telkens een
voldoende hoeveelheid crème aangebracht worden om het aangedane
gebied, met inbegrip van de
buitenranden van de laesies, indien deze aanwezig zijn, te bedekken.
_ _
Behandel gedurende 5 dagen. Als de laesies nog steeds aanwezig zijn 5
dagen na het beëindigen van de
behandeling, dienen de gebruikers te worden geadviseerd een arts te
raadplegen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Zovirax Duo bij kinderen jonger dan
12 jaar is nog niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Alleen voor cutaan gebruik.
Gebruikers dienen vóór en na het aanbrengen van de crème hun handen
te wassen en onnodig wrijven over
de laesies of aanraken ervan met een handdoek te vermijden, om
verergering of overdracht van de infectie te
vermijden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gebruik bij huidlaesies die veroorzaakt zijn door