Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 30 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
S01AD03
Aciclovir
30 mg/g
Oogzalf
Aciclovir 30 mg/g
Oculair gebruik
Aciclovir
CTI-code: 119463-01 - De grootte van de verpakking: 4.5 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571001737 - CNK-code: 0811430 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1982-03-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ZOVIRAX 30 MG/G OOGZALF aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zovirax en waarvoor wordt Zovirax gebruikt? 2. Wanneer mag u Zovirax niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Zovirax? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zovirax? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS ZOVIRAX EN WAARVOOR WORDT ZOVIRAX GEBRUIKT? Zovirax 30 mg/g oogzalf is een antiviraal geneesmiddel voor gebruik in het oog en wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van het hoornvlies veroorzaakt door herpes simplex virus (keratitis). 2. WANNEER MAG U ZOVIRAX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZOVIRAX NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor aciclovir , voor valaciclovir of voor de andere stof die in dit geneesmiddel zit. Die stof kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ZOVIRAX? Neem contact met uw arts of apotheker voordat u Zovirax gebruikt. Onmiddellijk na aanbrenging van de zalf in de ogen kan u tijdelijk een lichte prikkeling voelen. Vermijd het dragen van contactlenzen tijdens de behandeling. NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Neemt u naast Zovirax nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. ZWANGERSCHAP EN BORS Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOVIRAX 30 MG/G OOGZALF ZOVIRAX 50 MG/G CRÈME 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ZOVIRAX 30 MG/G OOGZALF_: Elke gram zalf bevat 30 mg aciclovir. _ZOVIRAX 50 MG/G CRÈME_: Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: Zovirax 50 mg/g crème bevat propyleenglycol en cetostearylalcohol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM - Oogzalf: homogene, smeuïge, licht doorschijnende, witte tot gebroken witte, geurloze of bijna geurloze, gladde massa zonder korrels, brokjes of vreemde lichamen. - Crème: witte tot gebroken witte, gladde crème zonder korrels, brokjes en vreemde lichamen, met een kenmerkende geur en zonder tekenen van scheiding. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ZOVIRAX 30 MG/G OOGZALF_ - behandeling van herpes simplex keratitis. _ZOVIRAX 50 MG/G CRÈME_ - behandeling van herpes simplex huidinfecties, waaronder primaire en recurrente herpes genitalis en labialis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _OOGZALF_ Dosering Volwassenen en kinderen: 5-maal daags met tussentijden van ongeveer 4 uren, De behandeling moet tenminste tot 3 dagen na genezing worden voortgezet. Wijze van toediening 1/7 1 cm zalf in de onderste conjunctivale zak. _CRÈME_ Dosering Zovirax crème moet vijfmaal daags, om de 4 uren op de getroffen gebieden worden aangebracht gedurende 10 dagen. Wijze van toediening Zovirax crème moet zo spoedig mogelijk na het begin van de infectie worden aangebracht op bestaande of zich nog vormende letsels. Bij recurrente of recidiverende infecties moet de behandeling worden aangevat tijdens het prodromaal stadium. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor valaciclovir, voor propyleenglycol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK _OOGZALF_ De patiënt moet worden ingelicht over het feit dat hij, onmiddellijk na het aanbrengen van de zalf Lees het volledige document