Zopranol 7,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zofenoprilcalcium 7,5 mg - Eq. Zofenopril 7,2 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

C09AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zofenopril Calcium

Dosering:

7,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Zofenoprilcalcium 7.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zofenopril

Product samenvatting:

CTI-code: 203454-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-06 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-06 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-06 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473066-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585751-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 203454-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOPRANOL 30 MG 7,5 MG 15 MG 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
(zofenopril calcium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zopranol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOPRANOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zopranol bevat 30 mg 7,5 mg 15 mg 60 mg
zofenopril calcium dat behoort tot een groep
bloeddrukverlagende geneesmiddelen die
angiotensine-conversie-enzym-remmers (ACE-remmers)
worden genoemd.
Zopranol wordt gebruikt om de volgende verschijnselen te behandelen:

hoge bloeddruk (hypertensie),

hartaanval (acuut myocardinfarct) bij personen die al dan niet tekenen
en symptomen van
hartfalen vertonen, en die geen behandeling kregen om bloedklonters te
helpen oplossen
(trombolytische behandeling).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor zofenopril calcium of één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel (zie
rubriek 6)

als u eerder allergisch reageerde op een andere ACE-remmer zoals
captopril of enalapril

als u een historiek heeft van ernstige zwelling of jeuk in het
gezicht, de neus en de keel
(angioneurotisch oedeem) die in verband werd gebr

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOPRANOL 7,5 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 15 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 30 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 60 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 7,5 mg bevat 7,5 mg zofenopril
calcium, overeenkomend met
7,2 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 15 mg bevat 15 mg zofenopril calcium,
overeenkomend met
14,3 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 30 mg bevat 30 mg zofenopril calcium,
overeenkomend met
28,7 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 60 mg bevat 60 mg zofenopril calcium,
overeenkomend met
57,3 mg zofenopril.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 7,5 mg bevat 17,35 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 15 mg bevat 34,7 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 30 mg bevat 69,4 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 60 mg bevat 138,8 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
ZOPRANOL 7,5 mg :
Witte, ronde filmomhulde tabletten met convexe oppervlakken
ZOPRANOL 15 mg – 30 mg – 60 mg :
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breuklijn. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie_
ZOPRANOL is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige
essentiële
hypertensie.
201905-Zopranol_SKP_NL
1
_Acuut myocardinfarct_
ZOPRANOL
_ _
is geïndiceerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct,
aangevangen binnen 24
uur bij hemodynamisch stabiele patiënten, al dan niet met klachten of
symptomen van hartfalen, en
die geen trombolytische therapie hebben ontvangen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
HYPERTENSIE
_Volwassenen_
Of dosistitratie nodig is moet worden vastgesteld door de bloeddruk te
meten kort voordat de
volgende dosis moet worden genomen. De dosis moet met intervallen van
vier weken wor